Följ oss
STHLM Treasury

Nyheter

Pila Pharma rustar bolaget inför en ny fas med notering och accelererad utvecklingsresa

Publicerad

den

Piller

Det Malmöbaserade läkemedelsbolaget Pila Pharma, som nyligen avslutat fas IIa-studier på sin banbrytande läkemedelskandidat XEN-D501, står inför en notering på First North den 12 juli, med ett dokumenterat relevansen för sin läkemedelskandidat i bagaget. Pila Pharma befinner sig just nu på tröskeln till en accelererad utvecklingsresa. Man har bland annat rustat organisationen inför den kommande noteringen och fortsatta kliniska studier. Nu läggs grunden till Pila Pharma 2.0. Det berättar bolagets grundare Dorte X Gram.

Berätta om Pila Pharma och er affärsidé

– Jag grundade Pila Pharma 2014 efter att ha arbetat med läkemedelsutveckling i många år, bland annat på Novo nordisk. Vårt nuvarande primära fokus är typ 2 diabetes. Vi utvecklar en ny klass av oralt aktiva läkemedel för behandling av nydiagnostiserad typ 2 diabetes som tillsammans med andra glukosreglerande läkemedel kan skjuta upp behandling med insulin och förhindra och fördröja att patienterna utvecklar de allvarliga sjukdomstillstånd som är förknippade med senare stadier av sjukdomen.

Er läkemedelskandidat XEN-D0501 baseras på blockeringen av en chili-receptor som reagerar på den aktiva substansen i chilifrukter. Berätta mer om vad som utmärker er diabetesbehandling.

– 2016 köpte vi rättigheterna till en substans som blockerar chilireceptorn och som redan är testad i läkemedelssammanhang. Substansen har därför stora chanser att fungera bra som läkemedel mot diabetes typ 2. Det är en liten molekyl, vilket gör att den passar bra att formulera som tablett. De studier vi hittills genomfört visar att vår läkemedelskandidat kan reglera insulinet hos diabetespatienter utan allvarliga bieffekter. Den så kallade chili-receptorn, som reagerar på den aktiva substansen i chilifrukter aktiveras även vid inflammationer i kroppen. Inflammationer är en betydande del av orsaken till diabetes.

Den kliniska fas IIa-studien på er läkemedelskandidat har genererat positiva resultat. Nu rustar ni organisationen för att skala upp ert utvecklingsarbete. Berätta mer om det.

– Styrelsen och vissa aktieägare har önskat att jag fortsätter som vd och jag håller nu att möblera om och bygga ut organisationen så vi kan klara oss så bra som möjligt på marknadsplatsen i Sverige. Vi har i första hand vald att stärka vår samlade börserfarenhet med årsstämmans nyval av Fredrik Buch till ny styrelseordförande samt anställningen av ny, svensk, finanschef Elna Lembrér Åström. Båda har jobbat med oss i flera år, Fredrik som styrelseledamot sedan 2016 och Elna som vår tidigare revisor hos Deloitte 2015 till 2019 och därtill har båda har lång och bred erfarenhet av att jobba med noterade bolag i Sverige. Därtill har vi påbörjat att klargöra den operationella organisationen inför uppskalering så vi kan hantera de framtida större och kanske flera projekt. Jag därför nyligen utnämnt Lars Bukhave Rasmussen till ny operativ chef. Lars har jobbat med mig som finanschef sedan september förre året och har fått bra insikt i bolaget genom vårt arbete med prospekt och noteringsförberedelserna generellt. Nu är det dags att han övergår till det han brinner mest för, nämligen att bygga teams som kan leverera resultat enligt planer.

Vad är bakgrunden till er kommande börsnotering?

– Noteringen av bolaget är en del av att skapa Pila Pharma 2.0 som kommer att vara mer kostsamt. Nu pågår förberedelserna inför en mer omfattande fas II-studie. När studien i fas II-studie är avslutad om ungefär 3 år, är vår ambition att inleda samarbete med ett större läkemedelsbolag med fokus på diabetes. Tillsammans kan vi genomföra de fortsatta studierna och så småningom förhoppningsvis lansera XEN-D0501 på den globala marknaden och förverkliga vår vision – att göra skillnad för diabetespatienter globalt. För att finansiera den kommande fas IIb-studien genomför vi en nyemission av units på 35 Mkr samtidigt som aktien avses listas på Nasdaq First North Growth Market.

Hur har Pila Pharma utvecklats sedan bolaget startades 2014?

– Vi har lyckats bevisa ”proof of principle” på människa och samtidigt lyckats hålla nere våra kostnadsnivåer. Vi är först ut med att ha lyckats utveckla en liten tablett som är aktiv på blockering av ’chili-receptorn’ och samtidigt säker, effektiv på insulin och som troligen kommer att kunna bli billig för diabetespatienter runtom i världen, vilket förstås innebär att marknadspotentialen är enorm. 

Den aktiva substansen i er läkemedelskandidat kan långsiktigt även tillämpas på andra sjukdomsområden och diagnoser. Hur ser era framtidsplaner ut?

– Eftersom studier har visat att chili- receptorn spelar en stor roll vid andra inflammatoriska sjukdomar är vi intresserad av på sikt att analysera om vårt läkemedel kan tillämpas även på andra diagnoser framöver.

Vilka är dina främsta drivkrafter som vd för Pila Pharma?

– Min absolut viktigaste drivkraft är att utveckla ett diabetesläkemedel som både är verksamt och kostnadseffektivt och som kan nå ut till det stora antalet diabetiker som inte har råd med de dyra diabetesläkemedel som i dagsläget erbjuds på marknaden. Miljontals diabetiker i bland annat utvecklingsländer har helt enkelt inte råd att behandla sin sjukdom på rätt sätt, vilket kan innebära ödesdigra konsekvenser för deras livskvalitet. Jag känner ett stort moraliskt ansvar för att kunna erbjuda dom vår läkemedelskandidat och tror att vi kan göra verklig skillnad för denna stora grupp.

Varför är Pila Pharma ett intressant bolag för presumtiva aktieägare?

– Vi utvecklar en helt ny typ av diabetesläkemedel med en tillräckligt attraktiv kostnadsbild för att på sikt kunna tillgängliggöras även för diabetiker i tredje världen som saknar sjukförsäkring. Eftersom vi befinner oss i fas-II har vi vid det här laget bevisat effekten av vår läkemedelskandidat.Vi adresserar en global och växande mångmiljonmarknad och ser dessutom goda förutsättningar att i framtiden utveckla läkemedelskandidater även för andra diagnoser. Vi befinner oss dessutom betydligt längre fram i vår kliniska utvecklingsresa jämfört med många andra läkemedelsbolag som börsnoteras.

Nyheter

CLS växlar upp, ska ta steget från utvecklingsbolag till lönsam kommersiell verksamhet

Publicerad

den

Skärm som visar inuti huvudet med teknik från CLS

Clinical Laserthermia Systems, CLS, befinner sig i ett skifte från många års teknikutveckling till en tydligare kommersiell fas. Med fokus på neurosjukvård, en växande installerad bas av Prism-system och en partnerdriven modell är målet att accelerera försäljningen och nå positivt kassaflöde under första kvartalet 2028. Samtidigt öppnar bolaget för nya användningsområden, bland annat inom behandling av prostatacancer.

Ska accelerera installationerna

CLS har under flera år utvecklat sin teknologiska plattform, produktifierat systemen och genomfört det regulatoriska arbete som krävs för att nå marknaden. Sedan omkring 2024 har bolaget fokuserat på neurosjukvård, där NeuroLaserTherapy-systemet introducerats på marknaden.

Nu är nästa steg att öka takten.

Vd Dan Mogren beskriver accelerationen som en kombination av fler installerade system och fler behandlingar per system. En större installerad bas av Prism-system skapar i sin tur förutsättningar för fler procedurer, vilket är centralt eftersom det är förbrukningsvarorna som genererar återkommande intäkter med höga marginaler.

För CLS innebär det att systemförsäljningen inte är det enda målet. Ju fler system som finns på plats och används kliniskt, desto större blir potentialen för återkommande försäljning av förbrukningsprodukter.

För att kunna öka takten behöver bolaget samtidigt säkerställa att organisation, leveranskedja och produktutveckling klarar en snabbare expansion. Kapitalet från den pågående emissionen ska därför bland annat användas för att stärka kapaciteten och utveckla produkterna efter kundernas och partnernas behov.

Partnerstrategin ska ge skalbarhet

En central del av CLS strategi är att arbeta genom strategiska partners snarare än att bygga upp egna stora säljorganisationer på varje marknad.

Enligt Dan Mogren handlar det inte enbart om att hitta en distributör för en viss geografisk marknad. Partnern ska helst kunna bidra bredare, både kommersiellt och tekniskt, och ha förmåga att hjälpa CLS att etablera och växa nya marknadssegment.

För neurosjukvården är detta särskilt viktigt på den amerikanska marknaden, där bolaget ser en stor potential men samtidigt skulle behöva betydande resurser för att bygga upp en egen direktförsäljning. Styrelseordförande Peter Max konstaterar att en direktförsäljningsmodell kräver mycket kapital och att det därför inte vore förenligt med målet att nå positivt kassaflöde med den nuvarande kapitalramen.

Partnerstrategin innebär samtidigt en avvägning. En ytterligare part i försäljningskedjan innebär att en del av marginalen går till partnern. För CLS är bedömningen dock att fördelarna i form av snabbare marknadspenetration och lägre kapitalbehov väger tungt.

Europa och urologi är möjliga nästa steg

Även om neurosjukvård är det tydliga huvudfokuset har CLS inte övergett andra användningsområden för tekniken.

Bolaget har tidigare arbetat med urologi och specifikt fokalterapi för lokaliserad prostatacancer. Ett system har utvecklats och lanserats för detta marknadssegment, men CLS valde att fokusera sina resurser på neurosjukvård.

Nu ska bolaget åter utvärdera möjligheterna inom urologin. Enligt Dan Mogren har utvecklingen inom fokalterapi fortsatt, och CLS ser därför över var marknaden befinner sig i dag och vilka möjligheter som finns framåt.

Det handlar dock inte om att göra en lika stor satsning som inom neurosjukvården. Ungefär tio procent av resurserna uppges i dag vara inriktade på nya kliniska segment, medan huvuddelen fortsatt läggs på huvudmarknaden.

Även Europa är ett viktigt potentiellt expansionsområde. För att kunna skala verksamheten där krävs ytterligare regulatoriska godkännanden, vilket CLS arbetar med.

Emissionen ska räcka till positivt kassaflöde

CLS genomför nu en kapitalanskaffning som enligt ledningen ska ge bolaget möjlighet att nå positivt kassaflöde under första kvartalet 2028.

Peter Max uppger att bolaget, utifrån dagens kunskap och planer, bedömer att omkring 45 miljoner kronor i kapital behövs för att nå målet. Nästan 75 procent av den första delen av kapitalanskaffningen uppges redan vara säkerställd.

Ledningen är samtidigt medveten om att prognosen bygger på att de kommersiella planerna genomförs som tänkt. CLS har tidigare haft målsättningar kring när positivt kassaflöde skulle nås, men förutsättningarna har förändrats i takt med bolagets utveckling och erfarenheterna från olika partnerskap och kommersiella modeller.

Det som nu skiljer strategin är den tydliga fokuseringen på ett marknadssegment och en kommersiell modell som bolaget bedömer är möjlig att skala utan att kapitalbehovet samtidigt ökar kraftigt.

Från R&D-bolag till kommersiellt bolag

För Peter Max handlar den större bilden om att CLS nu ska visa att de investeringar som gjorts i teknik och produktutveckling faktiskt kan omsättas i lönsam försäljning.

Efter flera år som ett utvecklingsdrivet bolag är ambitionen att stå på egna ben och generera tillräckligt med pengar för att kunna finansiera sin fortsatta utveckling.

På längre sikt ser styrelsen möjligheter även utanför neurosjukvården. CLS har en bred patentportfölj, vilket enligt Peter Max ger bolaget en plattform för att utvärdera nya användningsområden och kommersiella möjligheter.

Men först behöver den nuvarande planen leverera.

Det innebär att CLS de kommande åren ska bevisa att en större installerad bas av Prism-system kan omsättas i ökande procedurvolymer, återkommande försäljning och till sist positivt kassaflöde. Lyckas bolaget med det förändras förutsättningarna för den fortsatta expansionen, från ett bolag som behöver finansiera sin utveckling till ett bolag som i större utsträckning kan finansiera sin egen tillväxt.

Fortsätt läsa

Nyheter

Kebni får ytterligare betydande order från Saab

Publicerad

den

NLAW från Saab i vintermiljö

Kebni har erhållit en ytterligare volymorder för fortsatt tillverkning och leverans av den skräddarsydda IMU:n (Inertial Measurement Unit) till Saabs pansarvärnssystem NLAW. Ordervärdet uppgår till 22 miljoner kronor. Leveranserna kommer att följa tidigare order och pågå fram till och med 2027.

”Denna nya order bekräftar det fortsatta förtroendet för Kebni och stärker ytterligare vårt långvariga samarbete med Saab”, säger Erik Winther, försäljningschef för Inertial Sensing på Kebni.

I juni 2020 tilldelade Saab Kebni ett ramavtal för att utveckla och leverera en skräddarsydd sensorenhet, utformad för att möjliggöra precis stabilisering och positionering av pansarvärnsmissilen NLAW. Serieleveranserna inleddes i mitten av 2023 och pågår för närvarande. Med denna ytterligare order har Kebni erhållit volymorder på IMU:er från Saab till ett sammanlagt värde av 370 miljoner kronor sedan den första volymordern.

Kebni tillverkar inte egna komponenter

Trots en betygande försäljning gör Kebni förluster. En avgörande detalj är att företaget inte tillverkar alla viktiga komponenter, vilket skapat problem när bolaget inte fått leveranser. Samtidigt är företaget tekniskt avancerat och förhoppningsvis kan det användas för att hitta en starkare position.

Fortsätt läsa

Nyheter

AstraZeneca för samtal med Bristol Myers Squibb om samgående i en jätteaffär värd 400 miljarder dollar

Publicerad

den

AstraZeneca forskar

Läkemedelsbolaget AstraZeneca har under de senaste månaderna fört diskussioner med amerikanska Bristol Myers Squibb om en sammanslagning som skulle skapa ett av världens största läkemedelsföretag, med ett sammanlagt värde på nära 400 miljarder dollar. Det rapporterar Financial Times under söndagskvällen.

Tidningen skriver, men hänvisning till personer med insyn i förhandlingarna, att bolagen har diskuterat en affär under en längre tid och att det kan leda till ett avtal inom kort. Men ingenting verkar vara klart ännu, utfallet kan dröja liksom att det inte blir någon affär.

Det Sverigekopplade brittiska företaget AstraZeneca är i dag Storbritanniens näst högst värderade börsbolag med en market cap på omkring 196 miljarder pund, medan Bristol Myers Squibb värderas till 133 miljarder dollar. Financial Times konstaterar att en sammanslagning skulle bli en av de största företagsaffärerna någonsin inom läkemedelssektorn.

För AstraZenecas skulle en affär ytterligare stärka bolagets inriktning mot den amerikanska marknaden vilket vd har arbetat med.

Fortsätt läsa

Gaming

Annons

Gratis nyhetsbrev från Börsposten

* indicates required

Intuit Mailchimp

Populära