Följ oss
STHLM Treasury

Nyheter

iCoat Medicals läkemedelskandidat kan innebära ett paradigmskifte på den globala transplantationsmarknaden

Publicerad

den

iCoat Medicals, vd Peder Waern

iCoat Medical är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar och marknadsför läkemedel för framgångsrik transplantation av livsviktiga organ. iCoat Medical har utvecklat en läkemedelskandidat som riktar sig till en mångmiljardmarknad som karakteriseras av ett omfattande medicinskt behov. Bolaget har dessutom utvecklat en helt ny behandlingsprincip som saknar direkt konkurrens. Det berättar iCoat Medicals vd Peder Waern.

Berätta om iCoat Medical och er affärsidé

– Vi är ett läkemedelsbolag vars affärsidé är att utveckla och marknadsföra läkemedel för framgångsrik transplantation av livsviktiga organ samt skapa förutsättningar för ökad tillgänglighet av organ ämnade för transplantation. Vår produktkandidat, TUM012, har potential att transformera transplantationsmarknaden. Produkten bygger på 25 års akademisk forskning och utveckling.

Ni har utvecklat en produktkandidat, TUM012, som potentiellt kan möjliggöra fler organtransplantationer. Berätta mer om den.

– Alla organ som transplanteras löper risk att drabbas av ischemi-reperfusionsskada på grund av syrebrist till cellerna, vilket innebär att patientens immunförsvar aktiveras och attackerar de skadade cellerna. TUM012 skyddar ischemiska celler mot immunförsvarets attacker och minskar därmed risken för inflammation och avstötning. Prekliniska studier visar entydigt att TUM012 förbättrar njurars funktion efter transplantation.

Ni är verksamma på den globala organtransplantationsmarknaden. Hur skulle du beskriva den kommersiella potentialen för er läkemedelskandidat TUM012?

– Transplantationer av organ är en välbeprövad behandlingsmetod. Globalt genomfördes nästan 130 000 organtransplantationer under 2020 och antalet transplantationer har under de senaste 20 åren ökat med i genomsnitt 7% per år. Njursjukdomar fortsätter att vara en av våra mest utbredda sjukdomar och de drabbade lever i en svår tillvaro. En njurtransplantation gör det möjligt för dessa personer att återgå till ett vanligare liv igen. Det råder dock ett kraftigt underskott på tillgängliga njurar för transplantation över hela världen och idag kan endast 10 procent av de globala transplantationsbehoven mötas. Med våra produkter hoppas vi göra fler njurar tillgängliga för transplantation.

TUM012 kommer initialt att användas för njurar men planen är att produkten ska kunna användas även vid andra organtransplantationer, exempelvis hjärta. Transplantationsmarknaden är stor och icke-cyklisk. Vi estimerar att mer än 200 000 transplantationer kommer att utföras år 2025 då TUM012 väntas vara redo för kommersiell lansering.

Hur långt har ni kommit i utvecklingen av TUM012?

– Vi genomför just nu vår fas 1 studie ATMIRe på Skånes universitetssjukhus i Malmö och förväntar oss att den är klar i mitten på 2023. Än så länge utvecklas studien väl och vi har hittills inte noterat några allvarliga biverkningar. Studien syftar till att bevisa att TUM012 är en säker produkt och kommer ligga till grund för den tilltänkta efterföljande multicenter-studien, som vi planerar att inleda kring årsskiftet 2023/2024. Ambitionen är att den studien ska vara registreringsgrundande och ligga till grund för en kommersiell lansering.

Ni är ännu inte ett noterat bolag. Hur ser era planer ut inför en kommande notering?

– Vi samarbetar med investmentbanken ABG Sundal Collier och vår ambition är att genomföra en notering av bolaget på Nasdaq First North under fjärde kvartalet 2023.

Vilka faktorer gör iCoat Medical till ett intressant bolag för framtida presumtiva aktieägare?

– Vi har utvecklat en läkemedelskandidat som riktar sig till en mångmiljardmarknad som karakteriseras av ett omfattande medicinskt behov. Vi har dessutom möjlighet att utveckla en läkemedelskandidat som saknar direkt konkurrens. Den globala organbristen växer för varje år och med vår produktkandidat kan vi göra livsavgörande skillnad för människor som väntar på att exempelvis ta emot en transplanterad njure. Genom att förlänga en njures livstid blir antalet möjliga donatororgan större och fler patienter kan få ett organ donerat.

Fakta: iCoat Medical är ett läkemedelsbolag som bedriver klinisk forskning för att minska och förebygga ischemi-reperfusionsskador. iCoat Medicals produktkandidat TUM012, som bygger på 25 års forskning och utveckling i samarbete med ledande akademiska institut, är utvecklad för att förbättra resultatet av organtransplantationer. Under fjärde kvartalet 2023 planerar iCoat Medical en notering av bolaget på Nasdaq First North.

Nyheter

CLS växlar upp, ska ta steget från utvecklingsbolag till lönsam kommersiell verksamhet

Publicerad

den

Skärm som visar inuti huvudet med teknik från CLS

Clinical Laserthermia Systems, CLS, befinner sig i ett skifte från många års teknikutveckling till en tydligare kommersiell fas. Med fokus på neurosjukvård, en växande installerad bas av Prism-system och en partnerdriven modell är målet att accelerera försäljningen och nå positivt kassaflöde under första kvartalet 2028. Samtidigt öppnar bolaget för nya användningsområden, bland annat inom behandling av prostatacancer.

Ska accelerera installationerna

CLS har under flera år utvecklat sin teknologiska plattform, produktifierat systemen och genomfört det regulatoriska arbete som krävs för att nå marknaden. Sedan omkring 2024 har bolaget fokuserat på neurosjukvård, där NeuroLaserTherapy-systemet introducerats på marknaden.

Nu är nästa steg att öka takten.

Vd Dan Mogren beskriver accelerationen som en kombination av fler installerade system och fler behandlingar per system. En större installerad bas av Prism-system skapar i sin tur förutsättningar för fler procedurer, vilket är centralt eftersom det är förbrukningsvarorna som genererar återkommande intäkter med höga marginaler.

För CLS innebär det att systemförsäljningen inte är det enda målet. Ju fler system som finns på plats och används kliniskt, desto större blir potentialen för återkommande försäljning av förbrukningsprodukter.

För att kunna öka takten behöver bolaget samtidigt säkerställa att organisation, leveranskedja och produktutveckling klarar en snabbare expansion. Kapitalet från den pågående emissionen ska därför bland annat användas för att stärka kapaciteten och utveckla produkterna efter kundernas och partnernas behov.

Partnerstrategin ska ge skalbarhet

En central del av CLS strategi är att arbeta genom strategiska partners snarare än att bygga upp egna stora säljorganisationer på varje marknad.

Enligt Dan Mogren handlar det inte enbart om att hitta en distributör för en viss geografisk marknad. Partnern ska helst kunna bidra bredare, både kommersiellt och tekniskt, och ha förmåga att hjälpa CLS att etablera och växa nya marknadssegment.

För neurosjukvården är detta särskilt viktigt på den amerikanska marknaden, där bolaget ser en stor potential men samtidigt skulle behöva betydande resurser för att bygga upp en egen direktförsäljning. Styrelseordförande Peter Max konstaterar att en direktförsäljningsmodell kräver mycket kapital och att det därför inte vore förenligt med målet att nå positivt kassaflöde med den nuvarande kapitalramen.

Partnerstrategin innebär samtidigt en avvägning. En ytterligare part i försäljningskedjan innebär att en del av marginalen går till partnern. För CLS är bedömningen dock att fördelarna i form av snabbare marknadspenetration och lägre kapitalbehov väger tungt.

Europa och urologi är möjliga nästa steg

Även om neurosjukvård är det tydliga huvudfokuset har CLS inte övergett andra användningsområden för tekniken.

Bolaget har tidigare arbetat med urologi och specifikt fokalterapi för lokaliserad prostatacancer. Ett system har utvecklats och lanserats för detta marknadssegment, men CLS valde att fokusera sina resurser på neurosjukvård.

Nu ska bolaget åter utvärdera möjligheterna inom urologin. Enligt Dan Mogren har utvecklingen inom fokalterapi fortsatt, och CLS ser därför över var marknaden befinner sig i dag och vilka möjligheter som finns framåt.

Det handlar dock inte om att göra en lika stor satsning som inom neurosjukvården. Ungefär tio procent av resurserna uppges i dag vara inriktade på nya kliniska segment, medan huvuddelen fortsatt läggs på huvudmarknaden.

Även Europa är ett viktigt potentiellt expansionsområde. För att kunna skala verksamheten där krävs ytterligare regulatoriska godkännanden, vilket CLS arbetar med.

Emissionen ska räcka till positivt kassaflöde

CLS genomför nu en kapitalanskaffning som enligt ledningen ska ge bolaget möjlighet att nå positivt kassaflöde under första kvartalet 2028.

Peter Max uppger att bolaget, utifrån dagens kunskap och planer, bedömer att omkring 45 miljoner kronor i kapital behövs för att nå målet. Nästan 75 procent av den första delen av kapitalanskaffningen uppges redan vara säkerställd.

Ledningen är samtidigt medveten om att prognosen bygger på att de kommersiella planerna genomförs som tänkt. CLS har tidigare haft målsättningar kring när positivt kassaflöde skulle nås, men förutsättningarna har förändrats i takt med bolagets utveckling och erfarenheterna från olika partnerskap och kommersiella modeller.

Det som nu skiljer strategin är den tydliga fokuseringen på ett marknadssegment och en kommersiell modell som bolaget bedömer är möjlig att skala utan att kapitalbehovet samtidigt ökar kraftigt.

Från R&D-bolag till kommersiellt bolag

För Peter Max handlar den större bilden om att CLS nu ska visa att de investeringar som gjorts i teknik och produktutveckling faktiskt kan omsättas i lönsam försäljning.

Efter flera år som ett utvecklingsdrivet bolag är ambitionen att stå på egna ben och generera tillräckligt med pengar för att kunna finansiera sin fortsatta utveckling.

På längre sikt ser styrelsen möjligheter även utanför neurosjukvården. CLS har en bred patentportfölj, vilket enligt Peter Max ger bolaget en plattform för att utvärdera nya användningsområden och kommersiella möjligheter.

Men först behöver den nuvarande planen leverera.

Det innebär att CLS de kommande åren ska bevisa att en större installerad bas av Prism-system kan omsättas i ökande procedurvolymer, återkommande försäljning och till sist positivt kassaflöde. Lyckas bolaget med det förändras förutsättningarna för den fortsatta expansionen, från ett bolag som behöver finansiera sin utveckling till ett bolag som i större utsträckning kan finansiera sin egen tillväxt.

Fortsätt läsa

Nyheter

Kebni får ytterligare betydande order från Saab

Publicerad

den

NLAW från Saab i vintermiljö

Kebni har erhållit en ytterligare volymorder för fortsatt tillverkning och leverans av den skräddarsydda IMU:n (Inertial Measurement Unit) till Saabs pansarvärnssystem NLAW. Ordervärdet uppgår till 22 miljoner kronor. Leveranserna kommer att följa tidigare order och pågå fram till och med 2027.

”Denna nya order bekräftar det fortsatta förtroendet för Kebni och stärker ytterligare vårt långvariga samarbete med Saab”, säger Erik Winther, försäljningschef för Inertial Sensing på Kebni.

I juni 2020 tilldelade Saab Kebni ett ramavtal för att utveckla och leverera en skräddarsydd sensorenhet, utformad för att möjliggöra precis stabilisering och positionering av pansarvärnsmissilen NLAW. Serieleveranserna inleddes i mitten av 2023 och pågår för närvarande. Med denna ytterligare order har Kebni erhållit volymorder på IMU:er från Saab till ett sammanlagt värde av 370 miljoner kronor sedan den första volymordern.

Kebni tillverkar inte egna komponenter

Trots en betygande försäljning gör Kebni förluster. En avgörande detalj är att företaget inte tillverkar alla viktiga komponenter, vilket skapat problem när bolaget inte fått leveranser. Samtidigt är företaget tekniskt avancerat och förhoppningsvis kan det användas för att hitta en starkare position.

Fortsätt läsa

Nyheter

AstraZeneca för samtal med Bristol Myers Squibb om samgående i en jätteaffär värd 400 miljarder dollar

Publicerad

den

AstraZeneca forskar

Läkemedelsbolaget AstraZeneca har under de senaste månaderna fört diskussioner med amerikanska Bristol Myers Squibb om en sammanslagning som skulle skapa ett av världens största läkemedelsföretag, med ett sammanlagt värde på nära 400 miljarder dollar. Det rapporterar Financial Times under söndagskvällen.

Tidningen skriver, men hänvisning till personer med insyn i förhandlingarna, att bolagen har diskuterat en affär under en längre tid och att det kan leda till ett avtal inom kort. Men ingenting verkar vara klart ännu, utfallet kan dröja liksom att det inte blir någon affär.

Det Sverigekopplade brittiska företaget AstraZeneca är i dag Storbritanniens näst högst värderade börsbolag med en market cap på omkring 196 miljarder pund, medan Bristol Myers Squibb värderas till 133 miljarder dollar. Financial Times konstaterar att en sammanslagning skulle bli en av de största företagsaffärerna någonsin inom läkemedelssektorn.

För AstraZenecas skulle en affär ytterligare stärka bolagets inriktning mot den amerikanska marknaden vilket vd har arbetat med.

Fortsätt läsa

Gaming

Annons

Gratis nyhetsbrev från Börsposten

* indicates required

Intuit Mailchimp

Populära