Följ oss

Nyheter

Amniotics har utvecklat en unik plattform för framtidens cellterapiläkemedel

Publicerad

den

Amniotics labb

Amniotics utvecklar cellterapiläkemedel baserade på stamceller från fostervatten med unika egenskaper för tillämpningar inom regenerativ medicin. Under 2022 passerar Amniotics en avgörande milstolpe. Då inleds en fas I/II klinisk studie med bolagets första läkemedelskandidat, PulmoStem, som utvecklas för läkning av lungskador. Det berättar Amniotics vd Kåre Engkilde.

Amniotics vd Kåre Engkilde
Kåre Engkilde

Berätta om Amniotics och bolagets affärsidé, att utveckla stamcellsbaserade terapier inriktade mot sjukdomar där det idag saknas effektiva behandlingar.

– Amniotics grundades 2015 och har sitt ursprung i upptäckten av en ny källa till stamceller i fullgånget fostervatten. Våra cellterapiläkemedel är baserade på mesenkymala stamceller (MSC) från fostervatten. De är neonatala, vilket innebär att de är bättre och mer potenta än stamceller från vuxna individer. De kan differentiera till många olika typer av celler, har en unik förmåga till snabb cell-förökning, kan migrera i vävnader till skadade områden och har immunsuppressiva och antiinflammatoriska egenskaper. Vår plattformsteknologi kan tillämpas inom många sjukdomsområden.

Ni har utvecklat en unik plattformsteknologi som diversifierar er verksamhet och gör det möjligt att utveckla många olika typer av läkemedel. Berätta mer om den.

– Vi har en egenutvecklad markörteknologi som gör det möjligt att välja vilken typ av cell som ska användas för behandling av specifika vävnader som exempelvis lunga, hud, njure eller hjärna. Vi utvecklar flera läkemedelskandidater parallellt med en skalbar teknologi som gör det möjligt att relativt fort uppnå en diversifierad portfölj av läkemedelskandidater med fokus på områden där det medicinska behovet är omfattande.

Ni har sedan 2020 en in-house GMP anläggning, vilket innebär att ni kan producera era läkemedel i egen regi. Vilka faktorer gör egen tillverkning till en konkurrensfördel?

– Att tillverka den här typen av läkemedel är komplext. På vår GMP producerar vi läkemedel för avancerad terapi (ATMP). Genom att bedriva tillverkningen själv ökar vår flexibilitet och ger oss kontroll på hela kedjan från utveckling till färdigproducerat läkemedel. Det ger oss även möjligheter till intäkter via kontraktstillverkning åt andra läkemedelsbolag.

Under 2022 planerar ni en fas I/II-studie av PulmoStem för respiratoriska sjukdomar™ på covid-19 patienter. Berätta mer om studien och er läkemedelskandidat PulmoStem.

– PulmoStem är en lungspecifik stamcellsprodukt, framtagen från fullgånget fostervatten och avsedd för behandling av lungsjukdomar med inflammatoriska komponenter som akut andnödssyndrom (ARDS) på grund av covid-19 och andra lungsjukdomar. PulmoStem undersöks också för behandling av kronisk lungsjukdom Idiopatisk lungfibros (IPF) och vid lungtransplantation. Den planerade studien är den första kliniska studien på människa med syfte att undersöka säkerhet och tolerabilitet för olika doser av PulmoStem. Studien kommer även att inkludera sekundära och explorativa effektmått relaterade till regenererande effekter på lunga, biomarkörer för inflammatorisk respons och andra kliniska effektresultat, vilket innebär att den på sikt kan utgöra basen för fler läkemedelskandidater.

Vilka faktorer gör Amniotics till ett attraktivt bolag för presumtiva aktieägare?

– Vi befinner oss för närvarande i en mycket intressant utvecklingsfas med en Fas I/II-studie som inleds sommaren 2022. Det är vår första studie i människa. Det faktum att vi utvecklar nya behandlingar för sjukdomstillstånd som i dagsläget saknar bra behandlingsalternativ bidrar också till vår attraktivitet. Vår egen GMP-anläggning för läkemedelstillverkning i egen regi stärker verksamheten, liksom vårt starka patentskydd som även inkluderar tillverkningsprocessen. Vår plan är att licensiera tillverkningen av våra läkemedelskandidater till stora läkemedelsbolag och att fortsätta utveckla våra produkter för nästa generations behandlingar på en växande stamcellsmarknad.

Fakta: Amniotics är ett biopharmaföretag som utvecklar cellterapiläkemedel baserade på mesenkymala stamceller (MSC) från fostervatten. Baserat på ett decennium av forskning vid Lunds universitets internationellt erkända stamcellscenter och Skånes universitetssjukhus i Lund, arbetar företaget med banbrytande teknologi för tillvaratagande och produktion av vävnadsspecifika neonatala mesenkymala stamceller (MSC). Dessa stamceller har unika egenskaper för tillämpningar inom regenerativ medicin. Bolaget är noterat på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm, kortnamn AMNI.

Nyheter

Boliden på 20 minuter

Publicerad

den

Guldtacka från Boliden

Bolagsanalyspodden går på 20 minuter igenom gruvbolaget Boliden vilket ger en bra översikt av verksamheten.

Boliden är ett svenskt gruv- och metallföretag med kärnverksamhet inriktad på utvinning av metaller som koppar, zink, bly, guld och silver. Företaget har sin verksamhet främst i Sverige, Finland, Norge och Irland. Boliden grundades ursprungligen 1924 i Boliden, nära Skellefteå, Sverige, där man upptäckte en av de rikaste guldådrorna i världen vid den tiden.

Fortsätt läsa

Nyheter

Rusta på 20 minuter

Publicerad

den

Reklamblad från Rusta

Bolagsanalyspodden går på 20 minuter igenom lågprisdetaljshandelskedjan Rusta vilket ger en bra överblick av verksamheten. Rusta börsnoterades i oktober förra året och utvecklingen har varit stark. Aktien har gått upp med 84 procent, från 45 kronor till 82,87 kronor.

Rusta är en ledande aktör på den nordiska lågprismarknaden med över 200 varuhus i Sverige, Norge, Finland och Tyskland. De fysiska varuhusen kompletteras med Rustas onlineförsäljningskanal, Rusta Online, i Sverige och Finland. Rusta erbjuder ett brett men noga utvalt sortiment av hem- och fritidsprodukter, med god kvalitet till låga priser. Rusta har fler än 4 000 anställda och har sitt huvudkontor i Upplands Väsby.

Fortsätt läsa

Nyheter

Implantica lämnar in FDA ansökan för RefluxStop

Publicerad

den

RefluxStop-produkten från Implantica

Implantica har efter omfattande förberedelser lämnat in den första modulen av PMA-ansökan till US FDA för RefluxStop, den innovativa lösningen för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

US FDA har godkänt en modulär inlämningsprocess för RefluxStop’s PMA-ansökan. Denna process möjliggör löpande granskning och återkoppling från FDA i takt med att modulerna lämnas in. Den andra och tredje (slutliga) modulen förväntas lämnas in till FDA med två stycken tre månaders intervall senare i år.

Uppskattningsvis 27 % av den vuxna befolkningen i USA kämpar med GERD1 och 40 % av GERD-patienterna svarar inte på PPI, den vanligaste medicinen för att behandla sjukdomen.2 Detta innebär att tiotals miljoner patienter har begränsade alternativ för att behandla de obevekliga, smärtsamma symtomen på GERD. Ännu värre, i USA och EU dör cirka 48 000 personer årligen av esofagus-adenokarcinom, där det finns starka indikationer i litteraturen på att denna cancer orsakas av sura uppstötningar.

”Denna FDA-ansökan är en mycket viktig och grundläggande milstolpe för RefluxStop och sätter igång förberedelserna för lanseringen i USA, inför det väntande FDA-godkännandet. Grunden för denna skyndsamma inlämning är de exceptionella 5-åriga kliniska resultaten från RefluxStop CE-märkningsstudien. Dessutom har mer än 750 patienter behandlats med RefluxStop-proceduren i Europa, och det kliniska resultatet under kommersialiserings-processen har varit i linje med resultaten från CE-studien.” säger Dr. Peter Forsell, VD för Implantica.

Dr. Forsell fortsätter, ”Det breda intresset och acceptansen för RefluxStop har hittills varit fenomenalt och fortsätter att växa snabbt bland de ledande europeiska kirurgerna och Reflux-center med spetskompetens, drivet av exceptionella patientresultat och det breda medicinska samhällets stöd. Med det nyligen meddelade slutförandet av US Human Factors-studien, en avgörande milstolpe för PMA-ansökan i USA, rustar vi oss för att skicka in nästa FDA-modul om tre månader och förhoppningsvis ta RefluxStop till den amerikanska marknaden.”

Fortsätt läsa

Gaming

Håll dig uppdaterad

Nyhetsbrev med analyser och nyheter om börsen.

Populära