Följ oss
Råvarumarknaden

Nyheter

Amniotics har utvecklat en unik plattform för framtidens cellterapiläkemedel

Publicerad

den

Amniotics labb

Amniotics utvecklar cellterapiläkemedel baserade på stamceller från fostervatten med unika egenskaper för tillämpningar inom regenerativ medicin. Under 2022 passerar Amniotics en avgörande milstolpe. Då inleds en fas I/II klinisk studie med bolagets första läkemedelskandidat, PulmoStem, som utvecklas för läkning av lungskador. Det berättar Amniotics vd Kåre Engkilde.

Amniotics vd Kåre Engkilde
Kåre Engkilde

Berätta om Amniotics och bolagets affärsidé, att utveckla stamcellsbaserade terapier inriktade mot sjukdomar där det idag saknas effektiva behandlingar.

– Amniotics grundades 2015 och har sitt ursprung i upptäckten av en ny källa till stamceller i fullgånget fostervatten. Våra cellterapiläkemedel är baserade på mesenkymala stamceller (MSC) från fostervatten. De är neonatala, vilket innebär att de är bättre och mer potenta än stamceller från vuxna individer. De kan differentiera till många olika typer av celler, har en unik förmåga till snabb cell-förökning, kan migrera i vävnader till skadade områden och har immunsuppressiva och antiinflammatoriska egenskaper. Vår plattformsteknologi kan tillämpas inom många sjukdomsområden.

Ni har utvecklat en unik plattformsteknologi som diversifierar er verksamhet och gör det möjligt att utveckla många olika typer av läkemedel. Berätta mer om den.

– Vi har en egenutvecklad markörteknologi som gör det möjligt att välja vilken typ av cell som ska användas för behandling av specifika vävnader som exempelvis lunga, hud, njure eller hjärna. Vi utvecklar flera läkemedelskandidater parallellt med en skalbar teknologi som gör det möjligt att relativt fort uppnå en diversifierad portfölj av läkemedelskandidater med fokus på områden där det medicinska behovet är omfattande.

Ni har sedan 2020 en in-house GMP anläggning, vilket innebär att ni kan producera era läkemedel i egen regi. Vilka faktorer gör egen tillverkning till en konkurrensfördel?

– Att tillverka den här typen av läkemedel är komplext. På vår GMP producerar vi läkemedel för avancerad terapi (ATMP). Genom att bedriva tillverkningen själv ökar vår flexibilitet och ger oss kontroll på hela kedjan från utveckling till färdigproducerat läkemedel. Det ger oss även möjligheter till intäkter via kontraktstillverkning åt andra läkemedelsbolag.

Under 2022 planerar ni en fas I/II-studie av PulmoStem för respiratoriska sjukdomar™ på covid-19 patienter. Berätta mer om studien och er läkemedelskandidat PulmoStem.

– PulmoStem är en lungspecifik stamcellsprodukt, framtagen från fullgånget fostervatten och avsedd för behandling av lungsjukdomar med inflammatoriska komponenter som akut andnödssyndrom (ARDS) på grund av covid-19 och andra lungsjukdomar. PulmoStem undersöks också för behandling av kronisk lungsjukdom Idiopatisk lungfibros (IPF) och vid lungtransplantation. Den planerade studien är den första kliniska studien på människa med syfte att undersöka säkerhet och tolerabilitet för olika doser av PulmoStem. Studien kommer även att inkludera sekundära och explorativa effektmått relaterade till regenererande effekter på lunga, biomarkörer för inflammatorisk respons och andra kliniska effektresultat, vilket innebär att den på sikt kan utgöra basen för fler läkemedelskandidater.

Vilka faktorer gör Amniotics till ett attraktivt bolag för presumtiva aktieägare?

– Vi befinner oss för närvarande i en mycket intressant utvecklingsfas med en Fas I/II-studie som inleds sommaren 2022. Det är vår första studie i människa. Det faktum att vi utvecklar nya behandlingar för sjukdomstillstånd som i dagsläget saknar bra behandlingsalternativ bidrar också till vår attraktivitet. Vår egen GMP-anläggning för läkemedelstillverkning i egen regi stärker verksamheten, liksom vårt starka patentskydd som även inkluderar tillverkningsprocessen. Vår plan är att licensiera tillverkningen av våra läkemedelskandidater till stora läkemedelsbolag och att fortsätta utveckla våra produkter för nästa generations behandlingar på en växande stamcellsmarknad.

Fakta: Amniotics är ett biopharmaföretag som utvecklar cellterapiläkemedel baserade på mesenkymala stamceller (MSC) från fostervatten. Baserat på ett decennium av forskning vid Lunds universitets internationellt erkända stamcellscenter och Skånes universitetssjukhus i Lund, arbetar företaget med banbrytande teknologi för tillvaratagande och produktion av vävnadsspecifika neonatala mesenkymala stamceller (MSC). Dessa stamceller har unika egenskaper för tillämpningar inom regenerativ medicin. Bolaget är noterat på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm, kortnamn AMNI.

Nyheter

Isofol banar väg för banbrytande cancerbehandling

Publicerad

den

Man blickar ut i naturen

Med en tydlig vision och en helt säkerställd företrädesemission framför sig siktar det svenska bioteknikbolaget Isofol på att revolutionera cancerbehandlingen. I centrum står läkemedelskandidaten arfolitixorin – ett hopp för patienter med en av världens mest dödliga cancerformer.

Kolorektalcancer är en av de vanligaste och mest dödliga cancerformerna globalt. Isofol Medical, med VD Petter Segelman Lindqvist i spetsen, utvecklar en ny behandlingsform som kan komma att förändra spelreglerna. Läkemedelskandidaten arfolitixorin är tänkt att förstärka effekten av standardbehandlingar utan att öka toxiciteten – och därmed förbättra livschanserna för miljontals patienter världen över.

Läkemedelskandidat med stor potential

Arfolitixorin är en direktverkande form av folat, designad för att förbättra effekten av den vanliga 5-FU-baserade kemoterapin. Tidigare studier har visat god säkerhetsprofil och jämförbar effekt med nuvarande behandlingar – men enligt Isofol finns en ännu outnyttjad potential.

– Vi har insett att tidigare dosregimer varit suboptimala. Med rätt dos vid rätt tidpunkt ser vi möjligheter till mycket bättre resultat, säger Petter Segelman Lindqvist.

Nu genomförs en ny klinisk fas Ib/II-studie, där bolaget använder en mer precis dosering för att maximera effekten av arfolitixorin i kombination med kemoterapi.

Fullt fokus – och fullt säkerställd nyemission

För att kunna driva projektet vidare genomför Isofol en fullt garanterad nyemission. Kapitalet ska finansiera den andra delen av studien, affärsutveckling och regulatoriska förberedelser i både Europa, USA och Japan.

– Det starka intresset från befintliga ägare, styrelse, ledning och garanter till låg ersättning är ett kvitto på förtroendet för vår strategi och potentialen i vårt läkemedel, säger Segelman Lindqvist.

Han betonar också den stora marknadspotentialen: bara i USA uppskattas den årliga försäljningsmöjligheten till omkring 1 miljard USD.

Vad väntar framöver?

Det kommande året är avgörande. Isofol planerar att stärka sitt vetenskapliga underlag, intensifiera den regulatoriska dialogen och etablera strategiska samarbeten. Parallellt fortskrider den kliniska studien i nära samarbete med ledande onkologer.

– Vi står starkare än någonsin. Med ny kunskap, optimerad bolagsstruktur och ett dedikerat team är vi redo att ta nästa steg, säger Segelman Lindqvist.

En möjlighet för investerare – och för patienter

För investerare kan Isofols resa vara mer än en finansiell satsning. Det är en möjlighet att vara del av något större – en potentiellt livsförändrande innovation för cancerpatienter.

– Vi vill ge hopp till människor som verkligen behöver det. Lyckas vi, så förändrar vi liv, avslutar Petter Segelman Lindqvist.

Fortsätt läsa

Nyheter

Sleep Cycle tar nästa steg – lanserar klinisk studie för sömnapné: stor potential enligt DNB Carnegie

Publicerad

den

Man i sovrum

Sleep Cycle har nyligen tagit ett betydande kliv i sin utveckling genom att lansera en klinisk studie för screening av sömnapné – ett drag som DNB Carnegie menar kan få stora positiva konsekvenser för bolagets framtida tillväxt och värdering.

Studien, som drog igång den 2 juni, genomförs i samarbete med Sleep Testing Australia på kliniker i Brisbane och Adelaide. Det är ett initiativ lett av Dr. Mike Gradisar, chef för Sleep Science på Sleep Cycle, tillsammans med Dr. Mikael Kågebäck, bolagets CTO och expert inom AI och maskininlärning. DNB Carnegie anser att bolagets starka kassaflöde och nettokassaposition borgar för att studien är fullt finansierad och kan genomföras snabbt och effektivt.

Sömnapné är ett allvarligt hälsoproblem som ofta går oupptäckt. Enligt American Association of Sleep Medicine lider hela 30 miljoner amerikaner av tillståndet, varav hela 80 % uppskattas vara odiagnostiserade. Det globala marknadsvärdet för hemdiagnostik inom sömnapné uppskattas till cirka 712 miljoner USD och väntas växa till nära en miljard dollar till år 2035. DNB Carnegie poängterar dock att deras nuvarande finansiella prognoser ännu inte inkluderar intäkter från detta initiativ – vilket öppnar för uppåtsida om studien faller väl ut.

I analysen framhåller DNB Carnegie också att Sleep Cycles aktie i dagsläget handlas till en värdering nära historiska bottennivåer, med ett EV/EBITDA-tal på 6,0x för 2025 – cirka 20 % lägre än medianen för jämförbara bolag. Med ett lyckat genomförande och kommersialisering av den nya teknologin kan Sleep Cycle enligt DNB Carnegie uppnå inte bara accelererad tillväxt, utan även en uppvärdering i linje med medtech-sektorn snarare än traditionella konsumenttjänstebolag.

DNB Carnegie upprepar sitt motiverade värde på 38-50 kronor per aktie.

Fortsätt läsa

Nyheter

Det stora fettbolagets aktie är köpvärd anser Dagens industri

Publicerad

den

Bullar på plåt

AAK är bolaget som är stora på vegetabiliska fetter och oljor. Det är ett äkta kvalitetsbolag men som under längre tid har varit ganska högt värderat. I år har dock aktiekursen gått ner, samtidigt som bolaget har fått fart på vinstutvecklingen. Dagens industris analytiker Magnus Dagel delar ut en köprekommendation till aktien, som man kan köpa och lägga i byrålådan.

Vinsten per aktie har trendat uppåt de senaste 20 åren och förväntas fortsätta göra det. AAK inriktar sig allt mer på specialprodukter vilka har högre marginaler och ett större värde för kunden. I en intervju säger vd Johan Westman även att de har upptäckt att de är mer konkurrenskraftiga än vad de tidigare trodde. Han ser att det finns mer att optimera på kostnadsbasen, samtidigt som man de senaste åren har blivit bättre på att prissätta sina produkter, där man gått från årsvisa prisförändringar till nästan veckovisa.

Ett av bolagets favoritmått är rörelsevinst per kilo och det utvecklas mycket väl. Dagens industri skriver

”…som ökat från 0,74 till 2,51 kronor på tio år och AAK siktar nu på 3 kronor, eller över, till 2030. Det kommer gå fortare än så då vinsten per kilo fortfarande är låg i förhållande till priserna på slutprodukterna.”

AAK-aktien stängde veckan på 267,60 kronor.

Fortsätt läsa

Fokus

Annons

Gratis nyhetsbrev från Börsposten

* indicates required

Intuit Mailchimp

Populära