AstraZeneca och Daiichi Sankyo presenterar de starkaste överlevnadsdata som hittills uppnåtts för patienter med metastaserande trippelnegativ bröstcancer utan möjlighet till immunterapi.

AstraZenecas och Daiichi Sankyos läkemedel Datroway (datopotamab deruxtecan) har i en fas III-studie visat en förbättrad medianöverlevnad på fem månader jämfört med standardbehandling med cellgifter för patienter med metastaserande trippelnegativ bröstcancer (TNBC) som inte är aktuella för immunterapi. Resultaten, som presenterades under den pågående ESMO-kongressen i Berlin, markerar första gången en behandling i denna patientgrupp visat en signifikant överlevnadsfördel gentemot kemoterapi.

I den globala studien TROPION-Breast02 uppnådde Datroway både de primära målen – total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS). Patienterna som fick Datroway levde i median 23,7 månader, jämfört med 18,7 månader för dem som fick cellgifter (hazard ratio 0,79; p=0,0291). Dessutom minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 43 procent (HR 0,57; p<0,0001).

”Datroway förlängde patienternas liv och nästan fördubblade tiden utan sjukdomsprogression – ett mycket betydelsefullt resultat för en patientgrupp med få behandlingsalternativ”, säger Rebecca Dent, professor vid National Cancer Centre Singapore och studiens huvudprövare.

Ny behandlingsstandard i sikte

Trippelnegativ bröstcancer är en särskilt aggressiv cancerform som saknar hormon- och HER2-receptorer, vilket gör den svårbehandlad. För patienter som inte kan få immunterapi – uppskattningsvis omkring 70 procent av dem med metastaserande TNBC – har cellgifter hittills varit förstahandsvalet.

”För första gången ser vi ett alternativ till kemoterapi som både bromsar sjukdomsförloppet och förlänger livet”, säger Susan Galbraith, chef för onkologisk forskning vid AstraZeneca. ”Det stärker också vår tro på Datroways potential i kombination med immunterapin Imfinzi.”

Även Daiichi Sankyos forskningschef Ken Takeshita beskriver resultaten som ett genombrott:

”Datroway har potential att ersätta traditionell kemoterapi i denna svåra behandlingssituation och påtagligt förbättra överlevnaden för patienterna.”

Läkemedel med avancerad teknik

Datroway är en så kallad TROP2-riktad antikropp-läkemedelskonstruktion (ADC), utvecklad med Daiichi Sankyos egen DXd-teknologi. Läkemedlet är redan godkänt i flera länder för vissa typer av bröst- och lungcancer, och utvärderas nu i över 20 kliniska studier inom flera tumörtyper.

Vid sidan av TROPION-Breast02-studien pågår ytterligare tre fas III-prövningar av Datroway inom bröstcancer, både som ensam behandling och i kombination med AstraZenecas immunterapi Imfinzi (durvalumab).

De nya resultaten stärker AstraZenecas ställning som en av de ledande aktörerna inom onkologi. Bolaget har som mål att långsiktigt förändra behandlingsparadigmet för bröstcancer och ”på sikt eliminera cancer som dödsorsak”, enligt företaget.