Följ oss

Nyheter

Curasight ingår partnerskap med Curium – kan erhålla 70 miljoner USD i milstolpar

Publicerad

den

Curasight, som är noterat på Spotlight, har ingått ett globalt partnerskap med Curium. Curasight kommer att utveckla sin egenutvecklade PET-bildteknik uTRACE för att erhålla myndighetsgodkännande i EU och USA, med Curium som ansvarig för tillverkning och kommersialisering.

Milstolpsbetalningar och tvåsiffriga royalties

Curasight kan få till upp till 70 miljoner USD i milstolpsbetalningar gällande utveckling och kommersialisering. Curasight är även berättigat till tvåsiffriga royalties på försäljningen vid eventuell kommersialisering. Avtalet avser prostatacancer.

Enligt det exklusiva och globala licens- och samarbetsavtalavtalet kommer Curasight att utveckla sin egenutvecklade uTRACE-teknologi för användning i prostatacancer fram till dess att myndighetsgodkännande beviljas i EU och USA. Curium kommer att ansvara för den kommersiella tillverkningen av uTRACE och den globala kommersialiseringen.

Curasight siktar på att positionera uTRACE som en förstklassig PET-tracer som kan fungera som ett alternativ eller komplement till traditionella biopsier för utvärdering av patienter med prostatacancer i aktiv övervakning. Curasight fick nyligen feedback från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) vid ett pre-IND-möte om utvecklingsplanen för den [64]Cu-märkta versionen av uTRACE för användning vid prostatacancer.

”Vi är mycket glada över att underteckna detta partnerskap med Curium, som vi anser ger ytterligare validering av vår uTRACE[®]-plattform och dess användning i prostatacancer. Vårt samarbete kombinerar Curasights styrkor i utvecklingen av uTRACE[®] och Curiums beprövade expertis, kapacitet och globala meriter inom tillverkning och kommersialisering av radiofarmaka”, säger Curasights vd Ulrich Krasilnikoff. ”Det här partnerskapet stöder vidareutvecklingen av vår diagnostiska plattform och för oss närmare vår ambition att hjälpa ett stort antal prostatacancerpatienter.”

”Som global ledare inom nuklearmedicin är Curium engagerat i att utveckla livsviktiga diagnostik- och behandlingslösningar för cancerpatienter. Vi är glada över möjligheten att ytterligare utöka vår innovativa franchise för koppar-64-märkt PET-diagnostik inom en lovande indikation. Vårt partnerskap med Curasight kommer att utnyttja Curiums globala närvaro, Copper 64-expertis och expertis inom prostatacancer för att föra ut denna innovativa lösning till patienter och sjukvårdspersonal runt om i världen.” tillade Chaitanya Tatineni, Curiums Chief M&A Officer och chef för Curiums licens- och partnerskapsprogram.

Curasight behåller rättigheter utanför prostatacancer

uTRACE-plattformen är en del av Curasights uPAR teranostic-lösning, som består av dess uTRACE-diagnostikteknik och dess uTREAT-teknik för riktad behandling. Genom att visualisera cancern på ett förbättrat och intelligent sätt syftar uTRACE-plattformen till att ge en mer exakt diagnos i vissa typer av cancer, inklusive prostatacancer, vilket kan stödja en personlig behandlingslösning för varje patient. Tekniken har testats i flera kliniska fas 2-studier. Curasight kommer att behålla alla rättigheter att utveckla och kommersialisera uTRACE inom indikationer utanför prostatacancer.

Nyheter

Rusta på 20 minuter

Publicerad

den

Reklamblad från Rusta

Bolagsanalyspodden går på 20 minuter igenom lågprisdetaljshandelskedjan Rusta vilket ger en bra överblick av verksamheten. Rusta börsnoterades i oktober förra året och utvecklingen har varit stark. Aktien har gått upp med 84 procent, från 45 kronor till 82,87 kronor.

Rusta är en ledande aktör på den nordiska lågprismarknaden med över 200 varuhus i Sverige, Norge, Finland och Tyskland. De fysiska varuhusen kompletteras med Rustas onlineförsäljningskanal, Rusta Online, i Sverige och Finland. Rusta erbjuder ett brett men noga utvalt sortiment av hem- och fritidsprodukter, med god kvalitet till låga priser. Rusta har fler än 4 000 anställda och har sitt huvudkontor i Upplands Väsby.

Fortsätt läsa

Nyheter

Implantica lämnar in FDA ansökan för RefluxStop

Publicerad

den

RefluxStop-produkten från Implantica

Implantica har efter omfattande förberedelser lämnat in den första modulen av PMA-ansökan till US FDA för RefluxStop, den innovativa lösningen för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

US FDA har godkänt en modulär inlämningsprocess för RefluxStop’s PMA-ansökan. Denna process möjliggör löpande granskning och återkoppling från FDA i takt med att modulerna lämnas in. Den andra och tredje (slutliga) modulen förväntas lämnas in till FDA med två stycken tre månaders intervall senare i år.

Uppskattningsvis 27 % av den vuxna befolkningen i USA kämpar med GERD1 och 40 % av GERD-patienterna svarar inte på PPI, den vanligaste medicinen för att behandla sjukdomen.2 Detta innebär att tiotals miljoner patienter har begränsade alternativ för att behandla de obevekliga, smärtsamma symtomen på GERD. Ännu värre, i USA och EU dör cirka 48 000 personer årligen av esofagus-adenokarcinom, där det finns starka indikationer i litteraturen på att denna cancer orsakas av sura uppstötningar.

”Denna FDA-ansökan är en mycket viktig och grundläggande milstolpe för RefluxStop och sätter igång förberedelserna för lanseringen i USA, inför det väntande FDA-godkännandet. Grunden för denna skyndsamma inlämning är de exceptionella 5-åriga kliniska resultaten från RefluxStop CE-märkningsstudien. Dessutom har mer än 750 patienter behandlats med RefluxStop-proceduren i Europa, och det kliniska resultatet under kommersialiserings-processen har varit i linje med resultaten från CE-studien.” säger Dr. Peter Forsell, VD för Implantica.

Dr. Forsell fortsätter, ”Det breda intresset och acceptansen för RefluxStop har hittills varit fenomenalt och fortsätter att växa snabbt bland de ledande europeiska kirurgerna och Reflux-center med spetskompetens, drivet av exceptionella patientresultat och det breda medicinska samhällets stöd. Med det nyligen meddelade slutförandet av US Human Factors-studien, en avgörande milstolpe för PMA-ansökan i USA, rustar vi oss för att skicka in nästa FDA-modul om tre månader och förhoppningsvis ta RefluxStop till den amerikanska marknaden.”

Fortsätt läsa

Nyheter

Lundin Mining får köprekommendation av BMO

Publicerad

den

Lundin Mining får en höjd rekommendation av BMO, som höjer till outperform från tidigare market perform. Riktkursen för aktien är 16 kanadensiska dollar, motsvarande 125 kronor, vilket kan jämföras med att aktien stängde på 103,40 kronor igår.

Lundin Mining-aktien är upp 74,6 procent på ett års sikt och 17,0 % på tre års sikt. Men det har varit en resa, hösten 2022 var aktien nere på riktigt låga nivåer.

Graf över Lundin Mining-aktien över tre år.
Fortsätt läsa

Gaming

Håll dig uppdaterad

Nyhetsbrev med analyser och nyheter om börsen.

Populära