AstraZeneca har presenterat slutresultat från den globala fas III-studien FLAURA2, som visar att bolagets cancerläkemedel Tagrisso (osimertinib) i kombination med cellgifter förlänger medianöverlevnaden till närmare fyra år för patienter med avancerad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer. Det är den längsta överlevnadseffekt som hittills rapporterats i en sådan studie.

Kombinationen av Tagrisso och kemoterapi gav en medianöverlevnad på 47,5 månader jämfört med 37,6 månader för Tagrisso som monoterapi. Resultaten motsvarar en minskad dödsrisk på 23 procent. Överlevnadsfördelarna var konsistenta över alla patientgrupper.

Studien stärker Tagrissos roll som standardbehandling i första linjen för denna patientgrupp. “Resultaten sätter en ny överlevnadsstandard och visar att Tagrisso, med eller utan kemoterapi, är en ryggrad i behandlingen av EGFR-muterad lungcancer,” säger Susan Galbraith, chef för onkologiutveckling på AstraZeneca.

Tagrisso är redan godkänt i över 120 länder och används av mer än en miljon patienter globalt. Kombinationen med kemoterapi är godkänd i över 80 länder, inklusive USA, EU, Kina och Japan.

Cloettas nya ledning uppskattas av aktiemarknaden, samtidigt som det kritiserade fabriksbygget från tidigare ledning lagts ner så växer företagets försäljning med fokus på produkter med stark marginal. Dagens industris analytiker Julia Forsberg är positiv.

”Det görs en rad saker för att få fart på tillväxten och lyfta marginalerna. En av dessa är satsningen på så kallade superbrands, tio starka varumärken som redan står för över hälften av försäljningen och där marginalerna är högre. Cloetta vill nu stärka dessa varumärken ytterligare på kärnmarknaderna.”

Cloetta satsar även på att växa i ytterligare några länder utanför sina kärnmarknader. Här får man draghjälp av ”Swedish candy”-trenden som bland annat är stark i USA.

Cloetta är veckans aktie i Dagens industri och den får en köprekommendation till en medelhög risknivå. Verksamheten har motståndskraft i tuffare tider, den nya ledningen har handlingskraft och det finns utrymme för bolaget att göra förvärv.

Cloetta-aktien stängde igår fredag på 33,18 kronor.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har idag beviljat godkännande för utökad märkning av ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System. Det fördubblar den adresserbara amerikanska marknaden för Clincial Laserthermia Systems (CLS).

Utöver det befintliga godkännandet för användning med 3,0 Tesla (3,0T) magnetisk resonanstomografi (MRT) är systemet nu även godkänt för användning med 1,5T MRT.

Det utökade godkännandet breddar avsevärt tillgängligheten till Prism Neuro Laser Therapy System för amerikanska sjukhus och patienter, eftersom ungefär hälften av alla MR-styrda neurokirurgiska ingrepp utförs med 1,5T-skannrar. Godkännandet mer än fördubblar därmed den adresserbara amerikanska marknaden för Neuro Laser Interstitial Thermal Therapy (Neuro LITT)-ingrepp.

”Detta godkännande från FDA är en viktig milstolpe för CLS och vår partner Clearpoint Neuro. Genom att utöka kompatibiliteten till 1,5T MR-skannrar öppnar vi upp tillgången till minimalt invasiv laserablationsbehandling för ett mycket större antal patienter och sjukhus i hela USA. Detta är ett viktigt steg i vår mission att möjliggöra en bredare användning av Neuro LITT-procedurer och att stödja läkare med säkra, effektiva och bildstyrda lösningar för behandling av patienter med allvarliga neurologiska tillstånd”, kommenterade Dan J. Mogren, VD för CLS.

ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System marknadsförs och säljs i USA exklusivt av Clearpoint Neuro enligt företagens globala partnerskapsavtal. Den utökade märkningen förväntas påskynda användningen och den kliniska tillämpningen av Neuro LITT-procedurer, vilket gör det möjligt för sjukhus med både 3T- och 1,5T-MR-skannrar att behandla ett större antal patienter skriver CLS.

Nyheten publicerades kl 17 och aktien stängde dagen på 11,82 kronor, en uppgång på 37,44 procent.