ClearPoint Neuro (Nasdaq: CLPT) står enligt investeraren och Substack-skribenten Montrealer inför ett genombrott. Bolaget tillverkar medicintekniska produkter för behandling av neurologiska sjukdomar och kan nu befinna sig i centrum för nästa stora våg inom regenerativ medicin.

När genterapi och stamcellsterapier för neurologiska sjukdomar tar fart väntas efterfrågan på ClearPoints tekniska lösningar, såsom SmartFlow-kanylen, öka dramatiskt. Dessa terapier kräver extremt precis leverans, med submillimeter-noggrannhet, direkt in i hjärnan.

Enligt Montrealer kan ClearPoints utrustning komma att bli så integrerad i de godkända behandlingarna att den co-godkänns av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA tillsammans med själva terapin. Det skulle i praktiken skapa ett starkt skydd mot konkurrens, en ”moat” med mycket höga byteskostnader.

Från nischspelare till framtidens standard

ClearPoint grundades 1998, men bolagets stora förvandling började när Joseph Burnett tillträdde som vd 2017. Under hans ledning har ClearPoint gått från att vara en nischaktör inom MRI-styrd neurokirurgi till att även omfatta användning i traditionella operationssalar via CT-teknik.

Samtidigt identifierade Burnett den snabbt växande möjligheten inom leverans av biologiska terapier till hjärnan. Sedan han tog över har intäkterna vuxit från 5,7 miljoner dollar 2016 till bolagets guidning för 2025 på cirka 38,5 miljoner, en ökning med nära sju gånger.

Tre ben med tydlig tillväxtmotor

ClearPoint delar in sin verksamhet i tre segment:

Neurokirurgisk navigation – för etablerade behandlingar som laserablation och deep brain stimulation (DBS).
Biologics och läkemedelsleverans – den snabbast växande och mest lovande delen, där ClearPoint säljer förbrukningsartiklar till genterapi- och stamcellsbolag.
Kapitalutrustning – försäljning av de system och den mjukvara som används i operationssalarna.

Idag finns över 100 ClearPoint-system installerade globalt, och bolaget räknar med att nå 150 inom tre år.

60 biopharma-partners och växande intäktsström

ClearPoint samarbetar i dagsläget med över 60 biopharma- och akademiska partners som använder bolagets teknik i kliniska studier för olika neurologiska sjukdomar.

Den största potentialen ligger i segmentet Biologics and Drug Delivery, som omsatte 17,3 miljoner dollar 2024. Montrealer bedömer att intäkterna kan tiofaldigas inom några år, när fler terapier går från klinisk fas till kommersiell användning.

Förklaringen är enkel: ju längre en klinisk studie går, desto fler kanyler och förbrukningsartiklar behövs. Och när en behandling slutligen godkänns av FDA, är det sannolikt att just ClearPoints utrustning blir den enda godkända leveranslösningen, vilket skapar långsiktigt återkommande intäkter.

Första stora framgången: UniQure mot Huntingtons sjukdom

Den första stora milstolpen väntas bli UniQures genterapi mot Huntingtons sjukdom, där ClearPoints utrustning redan använts i studier med lovande resultat.

Enbart denna terapi kan, enligt Montrealer, generera över 100 miljoner dollar i årlig försäljning för ClearPoint när den kommersialiseras.

Och det är bara början – bolaget har dessutom partnerskap inom Parkinsons sjukdom, epilepsi, demens och andra neurologiska tillstånd. Totalt rör det sig om över två miljoner patienter i USA som potentiellt kan behandlas med terapier som kräver ClearPoints teknik.

En affärsmodell med biotech-liknande potential – men utan FoU-risk

Montrealer beskriver ClearPoint som att ”äga en portfölj av läkemedelskandidater – utan att ta bioteknikens forskningsrisker.”

Eftersom bolaget säljer själva leveransmekanismen snarare än terapin, slipper man kostsamma och riskfyllda läkemedelsutvecklingsfaser. Samtidigt får man ta del av tillväxten när terapierna når marknaden.

Bolaget har redan visat hur starkt skydd detta kan ge. Den godkända genterapin KEBILIDI är exempelvis co-godkänd med ClearPoints SmartFlow-kanyl – den enda FDA-auktoriserade enheten för administrering av läkemedlet.

Prognos: 10x tillväxt och starka marginaler

Montrealer räknar med att ClearPoints intäkter kan växa från cirka 40 miljoner dollar 2025 till nära 400 miljoner dollar år 2028.

• Biologics och läkemedelsleverans: 355 MUSD
• Neurokirurgi: 30 MUSD
• Kapitalutrustning: 6 MUSD

Med en förväntad bruttomarginal på 68 procent och en EBITDA-marginal på 33 procent skulle bolaget kunna generera 110 miljoner dollar i fritt kassaflöde 2028 – motsvarande nära 4 USD per aktie.

Det ger en kursmålsättning på 100 USD, cirka fyra gånger den nuvarande aktiekursen.

Risker

De största kortsiktiga riskerna gäller regulatoriska besked, särskilt godkännandet av UniQures AMT-130-terapi. Förseningar i FDA-processer eller negativa studieresultat kan tillfälligt pressa aktien.

På längre sikt kan teknologiska genombrott som gör hjärnleverans möjlig via icke-invasiva metoder, till exempel receptor-medierad transcytos, utgöra ett hot – även om dessa ännu befinner sig i tidig forskningsfas.

Slutsats

ClearPoint Neuro framstår som ett högkvalitativt, snabbväxande medicintekniskt bolag med en affärsmodell som kombinerar återkommande intäkter, regulatoriska inträdesbarriärer och kraftig strukturell tillväxt.

Om Montrealers prognoser slår in kan ClearPoint bli en nyckelaktör inom framtidens neuroterapi och ett bolag vars omsättning mångdubblas i takt med att genterapierna når marknaden.

Analytikerns rekommendation: Stark köp