Följ oss
STHLM Treasury

Nyheter

Misslyckade resultat för Guard Therapeutics läkemedelskandidat

Publicerad

den

Tre trasiga provrör

Guard Therapeutics meddelade under söndagen att bolagets viktiga 2b-studie för RMC-035 har misslyckats. Bolaget måste nu ta tuffa beslut om sin framtid.

Bolagets fas 2b-studie POINTER, där läkemedelskandidaten RMC-035 har utvärderats som en njurskyddande behandling hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi, uppnådde varken sitt primära eller viktigaste sekundära effektmått.

”Resultaten från POINTER-studien är naturligtvis en besvikelse, särskilt mot bakgrund av tidigare resultat som indikerat effekt av RMC-035 samt det stora medicinska behovet av att förebygga irreversibel njurskada efter öppen hjärtkirurgi,” säger Tobias Agervald, vd för Guard Therapeutics. ”Även om data inte stödjer fortsatt utveckling av RMC-035, är vi fortsatt engagerade i att fullt ut förstå utfallet av studien och utvärdera våra nästa steg.”

När den fullständiga datagenomgången är slutförd kommer bolagets styrelse att inleda en strategisk översyn för att fastställa den bästa vägen framåt för Guard Therapeutics. Denna översyn kommer att omfatta en genomgång av bolagets återstående resurser, en samlad analys av befintliga data för RMC-035 och GTX-plattformen samt en utvärdering av potentiella strategiska alternativ.

Närmare detaljer om studieresultaten

Fas 2b-studien POINTER visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan RMC-035 och placebo för det primära effektmåttet av förändringen i njurfunktion, mätt som estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), från tiden före operation till 90 dagar efter ingreppet. Den placebokorrigerade förändringen i eGFR för RMC-035 vid dag 90 var –2,76 mL/min/1,73 m² (90 % konfidensintervall [KI]: –6,10 till 0,58; p=0,17). Inte heller det viktiga sekundära effektmåttet, Major Adverse Kidney Events vid dag 90 (MAKE90), uppnåddes. Den gemensamma relativa risken för MAKE90 var 0,89 (90 % KI: 0,48 till 1,66; p=0,76).

RMC-035 uppvisade en god säkerhetsprofil och inga säkerhetsrelaterade problem identifierades.

Det fullständiga datamaterialet från POINTER förväntas bli tillgängligt inom cirka två veckor. Bolaget bedömer dock inte att ytterligare analyser kommer att förändra studiens övergripande utfall.

Imorgon måndag klockan 14:00 kommer bolaget att hålla en öppen onlinekonferens om utfallet.

Nyheter

Yubico i samarbete med OpenAI, lanserar skräddarsydda säkerhetsnycklar för AI-användare

Publicerad

den

AI-nätverk

Säkerhetsbolaget Yubico inleder ett strategiskt samarbete med OpenAI för att stärka skyddet av användarkonton i AI-tjänster. Partnerskapet innebär att specialdesignade YubiKeys nu erbjuds till användare av ChatGPT, med fokus på att motverka nätfiskeattacker och kontoövertaganden.

Initiativet är en del av OpenAI:s program för avancerad kontosäkerhet och riktar sig särskilt till användare med förhöjd riskbild, exempelvis personer som hanterar känslig information eller är utsatta för riktade cyberangrepp.

Två nycklar – mobil och stationär

Erbjudandet omfattar ett paket med två säkerhetsnycklar, modellen YubiKey C NFC, anpassad för mobil autentisering, samt YubiKey C Nano, som kan sitta permanent i datorns USB-port. Båda bygger på hårdvarubaserad autentisering och stödjer moderna standarder för lösenordsfri inloggning.

OpenAI använder redan Yubicos teknik internt för att skydda både medarbetare och infrastruktur. Genom det nya samarbetet görs samma säkerhetsnivå tillgänglig även för externa användare.

Vill sätta ny standard i AI-ekosystemet

Enligt Yubicos vd Jerrod Chong syftar samarbetet till att etablera en ny modell för nätfiskeresistent säkerhet i stor skala inom AI. Kombinationen av hårdvarubaserade nycklar och passkeys ska minska risken för obehörig åtkomst till konton och känslig data.

Från OpenAI:s sida lyfts säkerhetsnycklar fram som ett av de mest effektiva skydden mot phishing, och bolaget vill nu göra tekniken mer tillgänglig för sina användare.

Drivkraft för bredare adoption

Samarbetet väntas även bidra till en bredare global spridning av Yubicos lösningar. Bolaget, som är noterat på Nasdaq Stockholm, har länge positionerat sig som en ledande aktör inom phishing-resistent multifaktorautentisering och är en av huvudkrafterna bakom standarder som FIDO2 och WebAuthn.

I takt med att AI-tjänster får en allt mer central roll i både företag och privatliv ökar också kraven på robust cybersäkerhet. Partnerskapet mellan Yubico och OpenAI speglar denna utveckling, där säker identitetshantering blir en grundförutsättning för fortsatt digital expansion.

Fortsätt läsa

Nyheter

SHT Smart High-Tech tar steget in i full kommersialisering

Publicerad

den

Det lilla materialbolaget SHT Smart High-Tech tar ett avgörande steg in i kommersiell fas. Bolaget meddelar på torsdagen att det fått ett så kallat “conditional pass” – ett villkorat godkännande – från en av världens ledande leverantörer av AI-hårdvara.

Godkännandet innebär att bolaget nu får börja ta emot volymorder från slutkunden, även om vissa förbättringspunkter återstår att åtgärda löpande. Därmed passerar bolaget en kritisk tröskel från kvalificering till faktisk affär.

Kan nu leverera på ramavtal på 5 miljoner USD för 2026

Enligt bolaget sker försäljningen via en strategisk partner, i linje med det avtal som tidigare kommunicerats. I slutet av mars meddelade SHT Smart High-Tech att man fått en order på 500 000 dollar från samma partner, utöver en tidigare beställning om 200 000 euro. Ramavtalet mellan parterna uppges uppgå till omkring 5 miljoner dollar under 2026.

Bolaget utvecklar termiska gränssnittsmaterial, en nisch som blivit allt viktigare i takt med att AI och högpresterande chip pressar upp värmeutvecklingen i avancerad elektronik. Efterfrågan drivs av den snabba utbyggnaden av AI-infrastruktur, där effektiv kylning blivit en flaskhals.

Det nya godkännandet beskrivs som en “historisk milstolpe” av bolaget, som nu räknar med att kunna skala upp leveranserna. Enligt tillförordnade vd Gang Wang öppnar beslutet för volymaffärer, medan styrelseordförande Johan Liu lyfter fram möjligheten att leverera till världsledande teknikbolag.

Bolaget signalerar samtidigt att omsättningen kan börja ta fart redan under 2026, med en accelererande tillväxt de kommande åren, förutsatt att uppskalningen faller väl ut.

Att godkännandet är villkorat innebär dock att resan inte är helt i mål. För bolag i den här delen av värdekedjan återstår ofta ett omfattande arbete med att säkerställa stabil kvalitet i större volymer, något som i praktiken avgör hur snabbt affärerna kan realiseras.

Men med inträdet hos en tung AI-aktör har SHT Smart High-Tech tagit ett steg som få mindre materialbolag lyckas med: att kvalificera sig in i en global högteknologisk leverantörskedja.

Fortsätt läsa

Nyheter

Zenicor vänder till vinst, stärker positionen inom hjärtdiagnostik

Publicerad

den

Zenicor One

Medicinteknikbolaget Zenicor Medical Systems inleder 2026 med ökad tillväxt och ett positivt resultat. För första kvartalet rapporterar bolaget både förbättrad lönsamhet och stigande intäkter, ett trendbrott jämfört med samma period i fjol.

Omsättningen steg till 7,8 miljoner kronor, en ökning med cirka 10 procent jämfört med motsvarande kvartal 2025. Rörelseresultatet förbättrades tydligt till 0,56 miljoner kronor (0,16), medan nettoresultatet vände till plus 0,17 miljoner kronor från en förlust på 0,45 miljoner kronor året innan.

– Det här är vårt bästa första kvartal hittills, både vad gäller tillväxt och resultat, skriver vd Mats Palerius i rapporten.

Växande affär och stigande orderstock

Tillväxten drivs enligt bolaget av både nya kundavtal och ökade intäkter från befintliga kunder. En växande del av affären bygger på en modell där Zenicor får betalt per genomförd patientutredning, vilket innebär att intäkter successivt bokas upp över tid.

Under kvartalet ökade den underliggande orderstocken med 5,1 miljoner kronor, samtidigt som 3,2 miljoner kronor fakturerades. Nettoökningen uppgick därmed till 1,9 miljoner kronor – något bolaget lyfter fram som ett styrketecken.

Fokus på Norden och Storbritannien

Strategin ligger fast med fokus på Sverige, Finland och Storbritannien, marknader som väntas driva tillväxten under 2026 och 2027. Försäljningen sker både via offentliga upphandlingar och i ökande grad direkt till privata vårdgivare.

Under kvartalet tecknades bland annat avtal med Karolinska Universitetssjukhuset och ett utökat samarbete med Liverpool Heart and Chest Hospital i Storbritannien.
Efter kvartalets utgång har även ett ramavtal ingåtts med vårdkedjan Achima Care.

Stark forskningsposition

Zenicor fortsätter samtidigt att positionera sig inom screening av förmaksflimmer, en viktig riskfaktor för stroke. Bolagets teknik används i flera stora studier, däribland SAFER, en av världens största randomiserade screeningstudier med över 89 000 deltagare.

Resultat från dessa studier väntas först 2028, men kan på sikt bana väg för bredare införande av nationella screeningprogram.

Pressat kassaflöde trots vinst

Trots det positiva resultatet är kassaflödet fortsatt negativt. Under kvartalet uppgick kassaflödet till -4,2 miljoner kronor, bland annat till följd av ökade rörelsefordringar och investeringar. Likvida medel minskade till 0,9 miljoner kronor vid periodens slut.

Samtidigt har den räntebärande nettoskulden minskat något, och bolaget planerar att hålla skuldsättningen stabil under året.

Positionerar sig för genombrott

Zenicor visar i kvartalet att affärsmodellen börjar leverera lönsamhet, samtidigt som tillväxten fortsätter. Utmaningen framåt blir att kombinera expansionen med ett starkare kassaflöde, samtidigt som bolaget positionerar sig inför ett potentiellt genombrott inom screening av förmaksflimmer.

Fortsätt läsa

Försvar

Annons

Gratis nyhetsbrev från Börsposten

* indicates required

Intuit Mailchimp

Populära