Nyheter
Implantica lämnar in FDA ansökan för RefluxStop
Implantica har efter omfattande förberedelser lämnat in den första modulen av PMA-ansökan till US FDA för RefluxStop, den innovativa lösningen för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
US FDA har godkänt en modulär inlämningsprocess för RefluxStop’s PMA-ansökan. Denna process möjliggör löpande granskning och återkoppling från FDA i takt med att modulerna lämnas in. Den andra och tredje (slutliga) modulen förväntas lämnas in till FDA med två stycken tre månaders intervall senare i år.
Uppskattningsvis 27 % av den vuxna befolkningen i USA kämpar med GERD1 och 40 % av GERD-patienterna svarar inte på PPI, den vanligaste medicinen för att behandla sjukdomen.2 Detta innebär att tiotals miljoner patienter har begränsade alternativ för att behandla de obevekliga, smärtsamma symtomen på GERD. Ännu värre, i USA och EU dör cirka 48 000 personer årligen av esofagus-adenokarcinom, där det finns starka indikationer i litteraturen på att denna cancer orsakas av sura uppstötningar.
”Denna FDA-ansökan är en mycket viktig och grundläggande milstolpe för RefluxStop och sätter igång förberedelserna för lanseringen i USA, inför det väntande FDA-godkännandet. Grunden för denna skyndsamma inlämning är de exceptionella 5-åriga kliniska resultaten från RefluxStop CE-märkningsstudien. Dessutom har mer än 750 patienter behandlats med RefluxStop-proceduren i Europa, och det kliniska resultatet under kommersialiserings-processen har varit i linje med resultaten från CE-studien.” säger Dr. Peter Forsell, VD för Implantica.
Dr. Forsell fortsätter, ”Det breda intresset och acceptansen för RefluxStop har hittills varit fenomenalt och fortsätter att växa snabbt bland de ledande europeiska kirurgerna och Reflux-center med spetskompetens, drivet av exceptionella patientresultat och det breda medicinska samhällets stöd. Med det nyligen meddelade slutförandet av US Human Factors-studien, en avgörande milstolpe för PMA-ansökan i USA, rustar vi oss för att skicka in nästa FDA-modul om tre månader och förhoppningsvis ta RefluxStop till den amerikanska marknaden.”
Nyheter
Asmodee-aktien pressas av säljflöden från avknoppningen, köpläge anser Dagens industri
Veckans aktie i Dagens industri är brädspelsföretaget Asmodee som får en tydlig körekommendation med en uppsida på 30 procent, och det är bara till att börja med.
Företaget har en väldigt kapitallätt verksamhet. Framgångsrika spel kan även leva under många år, där storsäljaren Ticket to Ride släpptes år 2004 och fortfarande säljer miljontals exemplar per år. Ett brädspel kan även släppas i nya version, varumärket kan expanderas till exempelvis tärningsspel och även bli dator- och mobilspel.
Analytikern Johan Wendel konstaterar att aktien hållit sig kring hundralappen, vilket han anser varken är succé eller fiasko. Bolaget har levererat flera kvartal av bra tillväxt, men marknaden värderar aktien som att nästa rapport ska bjuda på bakslag.
En förklaring kan vara att bolaget den 31 januari 2025 hade 98 933 aktieägare och den 31 mars 2026 var det 64 668, det är ett enormt utflöde. Men det kan hända när ett bolag knoppas av från ett annat. Men detta underliggande säljtryck kan inte pågå för alltid.
Bra utveckling i verksamheten i kombination med låg värdering ger en köpvärd aktie med en riktkurs på 150 kronor. Säljflödet från avknoppningen lär ebba ut och som bonus finns även möjligheten att någon vill lägga ett bud på företaget, exempelvis den näst största ägaren Savvy Gaming Group.
Nyheter
Absolicon växlar upp i Spanien, ser miljardchans i EU:s nya stödsystem
Solenergibolaget Absolicon står inför ett strategiskt skifte. Efter flera år med fokus på att sälja produktionslinor för sina koncentrerande solfångare riktar bolaget nu blicken mot att själva utveckla projekt, med Spanien som språngbräda. Bakgrunden är ett nytt europeiskt stödsystem som enligt vd Joakim Byström kan bli avgörande för bolagets kommersiella genombrott.
– Vi ser en exceptionell affärsmöjlighet nu, säger han.
Ny strategi driven av EU-stöd
Absolicon har sedan börsnoteringen 2016 byggt sin affär kring att sälja robotiserade produktionslinor som möjliggör storskalig tillverkning av bolagets solfångare. Modellen har lockat med höga marginaler, en enskild produktionslina kan ge omkring 20 miljoner kronor i täckningsbidrag.
Men försäljningsprocesserna har varit långa och få affärer har realiserats. Nu öppnar ett nytt EU-initiativ, så kallade värmeauktioner, för en alternativ väg framåt.
Systemet innebär att industribolag kan ansöka om stöd för att minska sina fossila utsläpp, där de aktörer som kräver minst stöd per reducerad utsläppsenhet vinner. Finansieringen kommer från intäkter från utsläppsrätter.
– Det här är pengar som ska driva omställningen. Och det är precis det vi har väntat på, säger Byström.
Spanien i fokus
Absolicon har identifierat Spanien som en särskilt attraktiv marknad. Kombinationen av hög solinstrålning och flera parallella stödsystem – inklusive skattelättnader och möjligheten att skriva av investeringar direkt – skapar enligt bolaget “extremt goda förutsättningar”.
Planen är att etablera egen närvaro, bygga upp en lokal organisation och delta i nästa omgång av EU:s värmeauktioner, som väntas öppna i höst.
– Vi siktar på att lägga flera bud. Varje vunnen auktion motsvarar en installation på runt 100 miljoner kronor, säger Byström.
Ambitionen är att vinna fler än ett projekt, vilket i så fall även skulle motivera en egen produktionslina i landet.
Nära affär i Nordamerika
Parallellt lever den ursprungliga affärsmodellen vidare. Absolicon arbetar aktivt med tre potentiella produktionslineaffärer, där den mest konkreta gäller ett nordamerikanskt konsortium kopplat till ett större mejeribolag.
– Där har vi stor tilltro till att det kan falla ut inom kort, säger Byström.
Ytterligare projekt finns i Mongoliet och Zimbabwe, men dessa beskrivs som mer osäkra.
Låg kostnadsbas, hög hävstång
Bolaget har i dag en begränsad organisation och en burn rate på cirka 6,5 miljoner kronor, exklusive intäkter från forskningsprojekt och mindre affärer. Det innebär att även en enstaka större affär kan få stor effekt på resultatet.
– Säljer vi en produktionslina eller ett större solvärmefält så gör vi en ordentlig vinst, säger Byström.
Nyligen fick bolaget även en order från FN-organet Unido värd cirka 9 miljoner kronor, vilket stärker likviditeten på kort sikt.
Sverige halkar efter
Trots att tekniken även lämpar sig för fjärrvärme har Sverige hittills varit en svår marknad. Enligt Byström beror det på att befintliga system, baserade på biobränsle och avfall, redan anses fungera väl.
Samtidigt pekar han på studier som visar att solvärme skulle kunna bli konkurrenskraftigt även i Sverige, om rätt politiska incitament införs.
– Det krävs beslut för att få igång marknaden, säger han.
Emission ska finansiera expansion
För att genomföra satsningen i Spanien planerar Absolicon en emission på cirka 13 miljoner kronor. Kapitalet ska användas till att förstärka organisationen och förbereda deltagande i auktionerna.
Bolaget befinner sig fortfarande i ett tidigt skede utan stabil löpande omsättning, vilket Byström också understryker.
– Det här är ett förhoppningsbolag. Men nu ser vi att de politiska besluten faktiskt är på plats. Det är det som förändrar allt.
Frågan är om Absolicon nu kan omsätta sina många års teknikutveckling i kommersiell framgång, eller om även denna möjlighet rinner ut i sanden. För investerare handlar caset i hög grad om att tro på att EU:s miljardrullning faktiskt når hela vägen ut till bolagets orderbok.
Nyheter
Två aktier som kan tiodubblas i pris
Den erfarna analytikern Love Strandberg som idag skriver för Privata Affärer gäster DiTV för att prata om tenbaggers, dvs aktier vars pris tiodubblas. Samtalet inleds med att man går igenom bolag som har lyckats med detta. Sedan lyfter Strandberg fram två bolag vars aktier har potential att tiodubblas från idag.
RaySearch beskrivs som ett kvalitetscase med flera starka strukturella drivkrafter:
- Extremt höga marginaler – bruttomarginaler över 90 %, vilket gör affärsmodellen mycket skalbar.
- Exponering mot en växande marknad – mjukvara för dosplanering inom cancerbehandling, där efterfrågan ökar i takt med fler cancerfall och ökad teknikanvändning globalt.
- Stark marknadsposition – bolaget anses ha en “väldigt fin position” inom sitt segment.
- Nedtryckt värdering – aktien har fallit från tidigare höga nivåer, delvis på grund av sentiment (bl.a. AI-oro kring mjukvarubolag och insiderförsäljningar), vilket skapat ett mer attraktivt ingångsläge.
Caset bygger på att fortsatt tillväxt i kombination med hög skalbarhet kan leda till att marknaden åter värderar upp bolaget. De betonar dock att aktien kan vara volatil och påverkas mycket av sentiment och rapportutfall.
BTS Group är ett mer klassiskt turnaround-case:
- Historiskt starkt bolag – har tidigare vuxit stabilt med både omsättning och vinst, och haft högt förtroende på marknaden.
- Nuvarande problem – särskilt svag utveckling i Nordamerika samt oro kring AI som potentiellt hot.
- Pressad värdering – handlas kring relativt låga multiplar efter en svag period.
- Finansiell styrka – bra kassa och balansräkning ger utrymme för förvärv och återhämtning.
Tesens kärna är att om bolaget lyckas få igång tillväxten igen, särskilt i Nordamerika, och anpassar sig till AI-utvecklingen, så kan marknaden börja värdera det som tidigare – vilket öppnar för en kraftig kursuppgång.
-
Nyheter2 månader sedanRichard Bråse – aktierna i Investor och Industrivärden är dead money
-
Nyheter1 månad sedanBure, i praktiken en investering i Mycronic, köp säger Richard Bråse
-
Nyheter3 veckor sedanKraftigt bakslag för Diamyd, fas 3-studie når inte effektmål
-
Nyheter1 månad sedanFem uppköpskandidater bland småbolagen
-
Nyheter4 dagar sedanTvå aktier som kan tiodubblas i pris
-
Nyheter1 månad sedanViktiga studiedata väntas för Diamyd Medical i slutet av mars
-
Nyheter2 månader sedanDagens industri ser köpläge i Apotea efter rapportraset
-
Nyheter2 månader sedanIntervju med James van Geelen som skrev Substack-inlägget vilket fick världens börser på fall


