Nyheter
Implantica lämnar in FDA ansökan för RefluxStop
![RefluxStop-produkten från Implantica](https://media.borsposten.se/2023/12/refluxstop-implantica-produkt.jpg)
Implantica har efter omfattande förberedelser lämnat in den första modulen av PMA-ansökan till US FDA för RefluxStop, den innovativa lösningen för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
US FDA har godkänt en modulär inlämningsprocess för RefluxStop’s PMA-ansökan. Denna process möjliggör löpande granskning och återkoppling från FDA i takt med att modulerna lämnas in. Den andra och tredje (slutliga) modulen förväntas lämnas in till FDA med två stycken tre månaders intervall senare i år.
Uppskattningsvis 27 % av den vuxna befolkningen i USA kämpar med GERD1 och 40 % av GERD-patienterna svarar inte på PPI, den vanligaste medicinen för att behandla sjukdomen.2 Detta innebär att tiotals miljoner patienter har begränsade alternativ för att behandla de obevekliga, smärtsamma symtomen på GERD. Ännu värre, i USA och EU dör cirka 48 000 personer årligen av esofagus-adenokarcinom, där det finns starka indikationer i litteraturen på att denna cancer orsakas av sura uppstötningar.
”Denna FDA-ansökan är en mycket viktig och grundläggande milstolpe för RefluxStop och sätter igång förberedelserna för lanseringen i USA, inför det väntande FDA-godkännandet. Grunden för denna skyndsamma inlämning är de exceptionella 5-åriga kliniska resultaten från RefluxStop CE-märkningsstudien. Dessutom har mer än 750 patienter behandlats med RefluxStop-proceduren i Europa, och det kliniska resultatet under kommersialiserings-processen har varit i linje med resultaten från CE-studien.” säger Dr. Peter Forsell, VD för Implantica.
Dr. Forsell fortsätter, ”Det breda intresset och acceptansen för RefluxStop har hittills varit fenomenalt och fortsätter att växa snabbt bland de ledande europeiska kirurgerna och Reflux-center med spetskompetens, drivet av exceptionella patientresultat och det breda medicinska samhällets stöd. Med det nyligen meddelade slutförandet av US Human Factors-studien, en avgörande milstolpe för PMA-ansökan i USA, rustar vi oss för att skicka in nästa FDA-modul om tre månader och förhoppningsvis ta RefluxStop till den amerikanska marknaden.”
Nyheter
Affärsvärlden delar ut en köprekommendation till Coor-aktien
![Coor städar](https://media.borsposten.se/2023/06/coor-stadar.jpg)
Coor-aktien tappade på rapporten och Affärsvärlden skriver i en analys att bolaget har en del kvar att göra för att få upp lönsamheten till nivån de hade innan företaget tappade Ericsson-avtalet. Men man skriver vidare att marknadens förväntningar på att bolaget ska lyckas är allt för låga och delar ut en köprekommendation.
Analystjänsten skriver att Coor, liksom branschen, idag värderas till 10 gånger innevarande års väntade rörelsevinster.
”Detta är lägre än tidigare men vi har använt detta som multipel på Coors vinstförmåga i slutet av vår horisont. Våra prognoser är lite försiktigare än konsensus både för omsättning (cirka 5 procents tillväxt enligt konsensus) och marginal (5,5 procent 2026E). Våra antaganden ger en uppsida på cirka 30 procent”
Affärsvärlden varnar dock för att även nästa kvartal kan bli svagt. ”Men blickar man mot nästa år och framöver är dock förväntningarna lågt ställda tycker vi”
Coor-aktien gick igår upp 0,79 procent och stängde på 43,50 kronor.
Nyheter
Big Akwa bekräftar planer på en framtida IPO
![Grundarna av Biq Akwa utanför en av SCAs massafabriker](https://media.borsposten.se/2024/07/hugo-elena-big-akwa.jpg)
Biq Akwa, som grundats av Elena Petukhovskaya och Hugo Wikström, vill driva storskalig landbaserad fiskodling. Ett stort fokus för bolaget är att så mycket som möjligt ska återanvändas, vilket även inkluderar att odlingen ska ske i anslutning till massafabrik för att kunna använda och cirkulera varandras strömmar.
Den första anläggningen som Big Akwa designar ska producera 6 000 ton regnbågslax per år. För sin första fas har bolaget tagit in ett mindre antal miljoner kronor i kapital. Men för att bygga en stor anläggning krävs självklart rejält med finansiering.
Big Akwa söker nu en CFO som kan hjälpa företaget med resan och där bekräftar man även att en börsnotering finns i planerna inom 5 år.
Nyheter
Saab får en beställning på 6,6 miljarder kronor för leverans under 2027-2028
![SAAB-logga](https://media.borsposten.se/2024/07/saab-logga.webp)
Saab har idag tagit fått en beställning på ett antal försvarssystem och materiel från en regeringen i ett land i västvärlden. Ordervärdet är cirka 6,6 miljarder kronor och leveranser är planerade år 2027-2028.
Beställningen omfattar system och materiel från Saabs affärsområden Dynamics och Surveillance.
På grund av branschens karaktär och omständigheter som rör kunden samt nationella säkerhetsintressen kommer ingen ytterligare information om denna beställning eller kunden att offentliggöras skriver Saab.
-
Nyheter2 månader sedan
Ingen större anledning att investera i Betsson för tillfället anser Börsveckan
-
Nyheter2 månader sedan
Här är aktierna du ska äga under sommaren 2024 enligt Dagens industri
-
Nyheter1 månad sedan
Världens mest prisbelönta gintillverkare noteras på First North
-
Nyheter2 månader sedan
Börsveckan ger en köprekommendation till det danska cigarrbolaget med en direktavkastning på 9 procent
-
Nyheter4 veckor sedan
Fractal Gaming Group är tillbaka på noteringskursen, aktien är köpvärd anser Börsveckan
-
Nyheter1 månad sedan
Ingående intervju med SBB:s VD Leiv Synnes
-
Nyheter1 månad sedan
Flerie, investmentbolaget inom life science som är nytt på börsen
-
Nyheter6 dagar sedan
10 bra aktier för Greklands ekonomiska boom