Följ oss
Råvarumarknaden

Nyheter

Positiva interimsresultat och möjlighet till accelererat godkännande för Diamyd Medical

Publicerad

den

Diamyd Medicals läkemedel mot diabetes

Läkemedelsbolaget Diamyd Medical, som utvecklar banbrytande behandlingar för typ 1-diabetes, har levererat en rad tunga nyheter på kort tid. Nyligen presenterades mycket positiva resultat från en viktig interimsanalys. Dessutom har bolagets läkemedel fått snabbspårstatus ”Fast Track designation” av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, vilket kan påskynda marknadslanseringen.

Typ 1-diabetes är en allvarlig autoimmun sjukdom som miljontals människor lider av. I korthet handlar sjukdomen om att bukspottkörteln slutar producera tillräckligt med insulin, ett hormon som reglerar kroppens blodsockernivåer. Därför måste patienter ta insulin för att kunna reglera blodsockernivån.

Idag saknas alternativa behandlingar till insulin, men intensiv forskning pågår och ett bolag som kommit långt är svenska Diamyd Medical. Bolagets pågående fas 3-studie – DIAGNODE-3 med läkemedelskandidaten Diamyd – är sista steget innan möjlig marknadsintroduktion.

Viktiga milstolpar på plats

Som ett led i fas 3-studien har en säkerhetskommitté nyligen levererat resultatet från den interimsanalys som har genomförts. Inom läkemedelsforskning är det inte ovanligt att liknande analyser avråder från att fortsätta med studien, eller att den ska modifieras. Här blev det inget av dessa alternativ. I stället rekommenderade kommittén att studien ska fortsätta precis som den är utformad.

Diamyd Medical, VD Ulf Hannelius
Ulf Hannelius, VD för Diamyd Medical

– Resultatet från interimsanalysen är mycket positivt och visar svart på vitt att studien utvecklas precis som planerat, konstaterar Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius.

I korthet slår säkerhetskommitté fast att studien är på rätt väg att kunna uppnå effekten att bevara patienternas egen insulinproducerande förmåga, vilket är ett viktigt mål med studien.

Amerikanska läkemedelsverket ger ”Fast Track”

Förutom insulin finns det inga andra behandlingar för nydiagnostiserad typ 1-diabetes. Och för att fylla det tomrummet arbetar myndigheter med att underlätta för läkemedelsbolag som Diamyd Medical att ta nya läkemedel till marknaden.

Längst har bolaget kommit i dialogen med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som i två omgångar har beviljat så kallat ”Fast Track designation” för läkemedlet Diamyd. Fast Track designation är ett program som stödjer och påskyndar utvecklingen av nya behandlingar för allvarliga sjukdomar med ett stort medicinskt behov såsom typ 1-diabetes.

Dessutom hade Diamyd Medical tidigare i somras ett fysiskt möte med FDA om att få ett så kallat accelererat godkännande för Diamyd.

– Mötet var konstruktivt och mycket positivt för oss. Jag bedömer att det finns stor möjlighet att vi får ett accelererat godkännande och det kommer att påskynda marknadslanseringen avsevärt, säger Ulf Hannelius.

Marknaden och viktiga affärer

Lyckas Diamyd Medical väntar en stor marknad. Bolagets adresserbara marknad i enbart USA uppgår till 5 miljarder USD per år. Därtill håller de större läkemedelsbolagen ett vakande öga på mindre forskningsbolag. Förra året förvärvade Sanofi amerikanska ProventionBio för nära 3 miljarder USD. Ett annat exempel är Vertex Pharmaceuticals som skrev licensavtal med CRISPR Therapeutics, ett avtal värt 330 MUSD gällande hypoimmuna cellterapier för typ 1-diabetes.

Fakta: Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska terapier för prevention och behandling av autoimmun diabetes. Huvudläkemedelskandidaten Diamyd är en sjukdomsmodifierande antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppsegen insulinproduktion som har särläkemedelsstatus i USA och har beviljats Fast Track-status av amerikanska FDA. DIAGNODE-3, en bekräftande fas III-studie, rekryterar aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder och i USA.

Nyheter

Coor visar styrka men möter motvind, Analysguiden sänker tonläget

Publicerad

den

Reception på kontor

Coor levererade en kvartalsrapport som vid första anblick såg stark ut, med bättre resultat än väntat och fortsatt starkt kassaflöde. Men bakom siffrorna döljer sig utmaningar på flera nyckelmarknader, vilket får Analysguiden att inta en mer försiktig hållning inför de kommande kvartalen.

Nettoomsättningen steg med 2,1 procent till 3 005 miljoner kronor, vilket var något över förväntan. Det justerade ebita-resultatet landade på 134 miljoner kronor, motsvarande en marginal på 4,5 procent – även det bättre än väntat. Framför allt den norska verksamheten stod för överraskningen, med stark tillväxt inom olje- och gasindustrin. Kassaflödet förbättrades markant och Coor minskade sin skuldsättning till 2,7 gånger justerad ebitda.

Samtidigt tyngs den svenska verksamheten av låga rörliga volymer, särskilt inom konferenstjänster, vilket pressade marginalen till 7,8 procent. I Danmark fortsätter problemen med prispress och ineffektivitet, och bolaget har tappat kontrakt motsvarande 300 miljoner kronor. Analysguiden bedömer att motvinden där kommer bestå under både 2025 och 2026.

Framåt väntas tillväxten mattas av något när de tillfälligt höga volymerna i Norge klingar av. Däremot ser man nya möjligheter i form av statliga upphandlingar av fastighetstjänster i Norge samt gradvisa lönsamhetsförbättringar i Sverige. Prognoserna justeras endast marginellt, men utsikterna beskrivs som “mjuka”.

Trots att aktien föll omkring 6 procent på rapportdagen anser Analysguiden att värderingen är attraktiv på medellång sikt. Det motiverade värdet sänks något till 40–45 kronor per aktie (tidigare 39–46), vilket motsvarar en värdering på 11–12 gånger förväntat rörelseresultat för 2026. Coor förväntas generera ett fritt kassaflöde på mellan 430 och 530 miljoner kronor årligen under perioden 2025–2028, vilket motsvarar en avkastning på omkring 10 procent.

Coor beskrivs som en stabil aktör med starka kassaflöden och hög direktavkastning, men med kortsiktiga utmaningar på sina huvudmarknader. På längre sikt bedömer Analysguiden att bolaget står väl positionerat för att dra nytta av en ökad outsourcingtrend i Norden.

Aktien är i skrivande stund ner 4,4 % till 45 kronor.

Fortsätt läsa

Nyheter

Biofrigas levererar sin första anläggning för flytande biogas

Publicerad

den

Två kor

Biofrigas har varit på en lång resa att utveckla och leverera lösningar som gör lokalt producerad biogas till flytande kvalitativ biogas (LBG). Nu har bolaget nått en viktig punkt för kommersiell framgång. Biofrigas har nu levererat sin allra första kompletta anläggning till kund i Habo, strax utanför Jönköping. För bolaget en historisk händelse som markerar övergången från utveckling till försäljning.

– Det här är en milstolpe vi har arbetat mot väldigt länge – och som våra ägare, marknaden och andra intressenter har frågat efter och väntat på. Vi har levererat vår första kommersiella anläggning och den ska nu driftsättas efter installation. Det känns oerhört bra att ha kommit hit efter denna långa resa – detta är framtiden. säger Erik Fromell, VD på Biofrigas.

Den levererade anläggningen är resultatet av flera års målmedvetet utvecklingsarbete och representerar en banbrytande lösning för rening, nedkylning och förvätskning av biogas till flytande biogas (LBG). Tekniken är särskilt framtagen för gårds- och mindre biogasanläggningar med en kapacitet upp till 30 GWh per år.

Under de kommande veckorna kommer bolaget tillsammans med kunden att installera och driftsätta anläggningen. Med en anläggning på plats hos kund kommer bolaget att kunna visa upp sin teknik i en faktisk driftsmiljö.

– Det känns otroligt viktigt och spännande! Detta betyder att vi nu i rask takt kan fortsätta våra dialoger med kunder och andra intressenter med en verklig installation som grund, fortsätter Erik Fromell.

Fortsätt läsa

Nyheter

MilDef får beställning på 320 Mkr från tyskt försvars- och säkerhetsföretag

Publicerad

den

Stryktålig dator från Roda, MilDef

Roda, ett dotterbolag till MilDef, har fått en ramavtalsorder avseende leveranser av stryktålig IT-utrustning till ett tyskt försvars- och säkerhetsföretag. Ordervärdet är 320 miljoner kronor och leveranserna kommer att ske under 2026.

Ordern är på ett befintligt ramavtal för IT-utrustning. Roda har levererat stryktålig IT-utrustning såsom datorer, displayer och nätaggregat, alla konstruerade för krävande förhållanden, till detta ledande IT-säkerhetsföretag under flera år. Produkterna kommer att levereras till slutanvändare i det tyska försvaret.

– Detta avrop är ett exempel på hur rodas långa och starka ramavtal med ledande tyska försvarsföretag nu ger resultat. Den tyska upptrappningen accelererar tydligt och rodas goda rykte och erbjudande är mycket eftertraktat i denna dynamiska period, säger Daniel Ljunggren, VD och koncernchef MilDef Group.

Fortsätt läsa

Fokus

Annons

Gratis nyhetsbrev från Börsposten

* indicates required

Intuit Mailchimp

Populära