Följ oss
STHLM Treasury

Nyheter

Implantica lämnar in FDA ansökan för RefluxStop

Publicerad

den

RefluxStop-produkten från Implantica

Implantica har efter omfattande förberedelser lämnat in den första modulen av PMA-ansökan till US FDA för RefluxStop, den innovativa lösningen för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

US FDA har godkänt en modulär inlämningsprocess för RefluxStop’s PMA-ansökan. Denna process möjliggör löpande granskning och återkoppling från FDA i takt med att modulerna lämnas in. Den andra och tredje (slutliga) modulen förväntas lämnas in till FDA med två stycken tre månaders intervall senare i år.

Uppskattningsvis 27 % av den vuxna befolkningen i USA kämpar med GERD1 och 40 % av GERD-patienterna svarar inte på PPI, den vanligaste medicinen för att behandla sjukdomen.2 Detta innebär att tiotals miljoner patienter har begränsade alternativ för att behandla de obevekliga, smärtsamma symtomen på GERD. Ännu värre, i USA och EU dör cirka 48 000 personer årligen av esofagus-adenokarcinom, där det finns starka indikationer i litteraturen på att denna cancer orsakas av sura uppstötningar.

”Denna FDA-ansökan är en mycket viktig och grundläggande milstolpe för RefluxStop och sätter igång förberedelserna för lanseringen i USA, inför det väntande FDA-godkännandet. Grunden för denna skyndsamma inlämning är de exceptionella 5-åriga kliniska resultaten från RefluxStop CE-märkningsstudien. Dessutom har mer än 750 patienter behandlats med RefluxStop-proceduren i Europa, och det kliniska resultatet under kommersialiserings-processen har varit i linje med resultaten från CE-studien.” säger Dr. Peter Forsell, VD för Implantica.

Dr. Forsell fortsätter, ”Det breda intresset och acceptansen för RefluxStop har hittills varit fenomenalt och fortsätter att växa snabbt bland de ledande europeiska kirurgerna och Reflux-center med spetskompetens, drivet av exceptionella patientresultat och det breda medicinska samhällets stöd. Med det nyligen meddelade slutförandet av US Human Factors-studien, en avgörande milstolpe för PMA-ansökan i USA, rustar vi oss för att skicka in nästa FDA-modul om tre månader och förhoppningsvis ta RefluxStop till den amerikanska marknaden.”

Nyheter

AAC Clyde Space får beställning på 82 Mkr för vädersatellit

Publicerad

den

AAC Clyde Spacer-order sammanfattad

AAC Clyde Space stärker sin roll i Europas framtida vädersatellitprogram genom en ny stororder från OHB Sweden värd 7,6 miljoner euro, motsvarande cirka 81,9 miljoner kronor. Ordern omfattar kraft- och datahanteringssystem till satelliter inom EPS-Sterna, Europas nästa generation av operativa vädersatelliter.

Beställningen avser leverans av bolagets Starbuck MINI Power Conditioning and Distribution Units (PCDU) samt Sirius Data Handling Systems (DHS). Totalt ska AAC Clyde Space leverera 21 enheter av vardera systemet, motsvarande 20 kompletta satellitset samt ett extra reservset för tester och verifiering.

Leveranserna ska ske mellan 2027 och 2029. Eftersom en stor del av projektarbetet genomförs i de tidiga faserna räknar bolaget med att omkring 70 procent av kontraktsvärdet kommer att intäktsföras redan före utgången av 2027.

Bygger vidare på tidigare framgång

Ordern är en fortsättning på AAC Clyde Spaces långvariga samarbete med OHB Sweden. De aktuella systemen bygger på bolagets etablerade Starbuck- och Sirius-plattformar som redan använts i Arctic Weather Satellite, den demonstrationsmission som fungerat som föregångare till EPS-Sterna-programmet.

Enligt AAC Clyde Spaces vd Luis Gomes är EPS-Sterna ett av Europas viktigaste rymdprogram för framtidens väderprognoser.

– EPS-Sterna är ett avgörande program för europeisk väderprognostisering och vi är mycket glada över att fortsätta vårt nära samarbete med OHB Sweden. Våra Starbuck- och Sirius-system bidrar till satelliternas tillförlitliga drift och bygger på beprövad prestanda i omloppsbana, säger han.

Ordern följer dessutom på ytterligare en betydande EPS-Sterna-affär tidigare under året. I mars 2026 erhöll AAC Clyde Space en order från OHB Sweden för leverans av mikrovågsradiometrar, de instrument som utgör satelliternas centrala vädermätningsutrustning.

Hjärta och hjärna i satelliten

De två system som nu ska levereras fyller centrala funktioner ombord på satelliterna.

Starbuck MINI PCDU brukar beskrivas som satellitens hjärta. Systemet ansvarar för att reglera, övervaka och distribuera elektrisk energi till satellitens olika delsystem.

Sirius DHS fungerar i sin tur som satellitens hjärna. Systemet hanterar kommunikationen mellan satellitens olika komponenter, bearbetar data och samordnar operationerna ombord.

Båda plattformarna är modulärt uppbyggda och konstruerade för hög tillförlitlighet och enkel integration. De har tidigare använts i flera rymduppdrag, bland annat ESA:s Arctic Weather Satellite samt Astroscales system för borttagning av rymdskrot.

Ett långsiktigt europeiskt prestigeprojekt

EPS-Sterna är Europas kommande operativa vädersatellitsystem och syftar till att förbättra väderprognoser genom frekventa mätningar av temperatur och luftfuktighet i atmosfären.

Programmet omfattar sex satelliter som samtidigt ska operera i polära omloppsbanor. För att säkerställa kontinuerliga observationer kommer nya satelliter successivt att skjutas upp när äldre enheter ersätts. Totalt planeras 20 satelliter att tas i drift under programmets livstid, som sträcker sig fram till 2042.

Den första satelliten väntas skjutas upp 2029.

Programmet finansieras fullt ut av EUMETSAT och genomförs inom ramen för ett ESA-kontrakt där OHB Sweden är huvudleverantör.

Bakgrunden är de stora ekonomiska och mänskliga kostnader som extrema väderhändelser orsakar. Enligt programinformationen har extrema väderfenomen orsakat ekonomiska förluster på över 600 miljarder euro i Europa sedan 1980 och bidragit till omkring 166 000 dödsfall. Samtidigt genererar vädertjänster som baseras på satellitobservationer samhällsekonomiska nyttor värda över 50 miljarder euro årligen i EUMETSAT:s medlemsländer.

Stärker orderboken

Den nya ordern är ytterligare ett bevis på AAC Clyde Spaces starka position inom europeiska vädersatellitprogram. Bolaget levererar nu inte bara kritiska instrument till EPS-Sterna utan även flera av satelliternas mest centrala delsystem.

Affären innebär dessutom en relativt långsiktig intäktsström med leveranser över flera år och en betydande intäktsföring redan under de kommande två åren. Tillsammans med den tidigare radiometerordern stärker kontraktet AAC Clyde Spaces roll som en viktig teknikleverantör i ett av Europas största och mest långsiktiga rymdprojekt.

Fortsätt läsa

Nyheter

Bilia vänder upp och stabiliteten borde värderas högre

Publicerad

den

Seltos, en bilmodell från Kia

Bilias orderingång ökade 17 procent under första kvartalet i år vilket tog orderstocken till 17 000 bilar, vilket är 20 procent mer än motsvarande period förra året. Det kommer att ge stöd till företagets vinst både i år och nästa år skriver Dagens industri i Veckans aktie-analysen och delar ut en köprekommendation.

Bolagets verksamhet är dock betydligt stabilare än bilförsäljningen som kan gå upp och ner beroende på vad som händer i världen. Servicedelen av företaget utgjorde förra året 25 procent av omsättningen men 75 procent av vinsten. Den stabiliteten anser tidningens analytiker Ulf Petersson borde värderas högre.

Det finns mycket som talar för en generell medvind också. Den svenska befolkningens bilflott har åldrats, samtidigt som lägre räntor och stigande reallöner ger möjlighet till köp av ny bil.

Volvos senaste modell har tagits emot väl av marknaden och tidigare denna månad skrev Bilia avtal med Kia som är på tydlig uppgång i Sverige.

Dagens industri betonar att man inte ska förvänta sig något AI-liknande rally i kursutvecklingen, men ger en riktkurs på 160 kronor på ett års sikt, dvs omkring 15 procent, till vilket det även kommer en direktavkastning på 5 procent.

Fortsätt läsa

Nyheter

Securitas är i slutfasen av en omställning mot högre tillväxt och marginal

Publicerad

den

Securitas-operatör framför skärm

Securitas är i slutfasen av en omställning som pågått i flera år som handlar om att transformera företagets erbjudande från manuella bevakningstjänster till integrerade säkerhetslösningar skriver Dagens industri i en analys.

De personaltunga tjänsterna hade förra året en EBITDA-margnal på 6 procent medan teknik och säkershetslösningar hade 11,5 procent. Bolaget har länge haft en marginal kring 5 procent och siktar nu på 10 procent. Dvs marginalen ska dubbleras.

De manuella bevakningstjänsterna i stort växer ungefär med BNP-utvecklingen. Tekniska säkerhetstjänster växer betydligt mer.

När Securitas får ett allt större inslag av teknik tänker sig Dagens industris analytiker att aktien också kommer att värderas till ett högre P/E-tal, då det är en tydlig skillnad bland konkurrenterna, där personaltunga värderas lågt och tekniktunga betydligt högre.

Den 16 juni ska företaget ha en kapitalmarknadsdag med en omfattande strategisk och finansiell uppdatering. Dagens industri väljer att trycka på köpknappen redan idag. Inklusive direktavkastning ser man en uppsida på 20-33 procent på ett års sikt.

Securitas stängde igår fredag på 155,30 kronor.

Fortsätt läsa

IPO

Annons

Gratis nyhetsbrev från Börsposten

* indicates required

Intuit Mailchimp

Populära