Biosergens innovativa behandling av invasiva svampinfektioner har potential att nå blockbusterstatus

Bioteknikbolaget Biosergen utvecklar nya behandlingar av allvarliga invasiva svampinfektioner, ett område där endast en ny klass av svampdödande läkemedel har utvecklats på tre decennier och där Biosergen är ensamma om att utveckla en ny global läkemedelskandidat. Biosergens läkemedelskandidat BSG005 kan rädda hundratusentals liv varje år. Det är dessutom en kandidat med god potential att nå blockbusterstatus och utvecklas till ”first drug of choice” in sin kategori. BSG005 har i prekliniska studier uppvisat en tre- till fyrfaldig potensfördel jämfört med befintliga läkemedel på marknaden. Det berättar Biosergens vd Peder M Andersen.

Berätta om Biosergen och er affärsidé

− Biosergen är ett bioteknikbolag noterat på Nasdaq First North. Med expertis inom biosyntetisk teknik bedriver vi ett utvecklingsprogram mot invasiva svampinfektioner, ett allvarligt tillstånd som främst drabbar individer som av olika skäl har nedsatt immunförsvar. Invasiva svampinfektioner riskerar att leda till att patienten avlider, speciellt i fall där interna organ, såsom lungorna, tarmen, urinvägarna och hjärnan, infekteras. Vår läkemedelskandidat är effektiv mot ett brett spektrum av svampar, även resistenta och svårbehandlade svampar.  svampinfektionen och BSG005 har potential att innebära ett paradigmskifte i behandlingen av invasiva svampinfektioner.

Vilka faktorer utmärker er mest avancerade läkemedelskandidat BSG005, som erbjuder en helt ny typ av behandling mot invasiva svampinfektioner?

− De befintliga läkemedlen som behandlar invasiv svampinfektion begränsar enbart infektionen medan vår läkemedelskandidat siktar på att eliminera svampinfektionen genom att döda svamparna, vilket innebär att risken att utveckla resistens är låg. BSG005 har dessutom i prekliniska studier visat på ett brett spektrum av antifungal effekt, vilket innebär att vår kandidat i framtiden kan användas till att behandla många olika typer av invasiva svampinfektioner. Det innebär i sin tur att BSG005 har potential att utvecklas till en ny standardbehandling för i princip alla typer av invasiva svampinfektioner. Under 2022 har vi inlett en Fas 1 studie på friska frivilliga i Australien. De första infusionerna har genomförts, nu avvaktar vi resultaten från studiens övriga delar. I slutet av 2022 räknar vi med att kunna presentera första resultat från studien.

Utöver BSG005 har ni även två nanopartikelbaserade läkemedelskandidater under utveckling. Berätta mer om dem.

− De baseras på samma grundteknologi som BSG005. Den ena är BSG005 Nano där läkemedlet är förpackat i särskilda nanopartiklar för att specifikt rikta in sig på lungan, ofta det första drabbade organet vid en invasiv svampinfektion. Parallellt utvecklar vi BSG005 Nano Oral, en förlängning av BSG005 Nano. Den kan bland annat användas som profylaktisk behandling och som behandling i hemmet efter transplantation eller cancerbehandling för att slutföra behandlingen och förebygga att den invasiva svampinfektionen kommer tillbaka. Dessa två läkemedelskandidater befinner sig för närvarande i en preklinisk fas.

Vilka faktorer bidrar till att er läkemedelskandidat BSG005 svarar upp ett mycket omfattande medicinskt behov?

− Den största globala utmaningen vid behandlingen av invasiva svampinfektioner är resistensutvecklingen. Allt fler svampstammar utvecklar resistens mot de befintliga behandlingsalternativen, vilket WHO har formulerat som en ”tyst kris” och ett av de allvarligaste långsiktiga hoten mot vår folkhälsa. Det innebär i praktiken att det i dagsläget är förenat med omfattande risker för avsaknad av effekt eller allvarliga biverkningar vid behandling av vissa typer av invasiva svampinfektioner. Vår ambition är att vår läkemedelskandidat med sin breda antifungala effekt kan innebära ett paradigmskifte i behandlingen av invasiva svampinfektioner i hela världen genom att erbjuda ett effektivt, tryggt och säkert behandlingsalternativ.

Vilka faktorer gör Biosergen till ett intressant bolag för presumtiva aktieägare?

− Vi är det enda läkemedelsbolaget i världen som utvecklar den här typen av behandling av invasiva svampinfektioner. Den globala marknaden för behandling av svampinfektioner värderas till 16 miljarder dollar, varav vår målgrupp står för drygt 10 procent. Vi ser dessutom en bra möjlighet att ta marknadsandelar från befintliga läkemedel på marknaden. Om vår läkemedelskandidat kan utvecklas till att bli ”first choice of drug” i vårt segment är potentialen ännu högre. De kommande två åren kommer att bli intensiva, avgörande och mycket händelserika. Våra aktieägare har självklart möjlighet att vara delaktiga i och följa vår spännande tillväxtresa.

Hur ser er långsiktiga utvecklingsplan för BSG005 ut?

− 2023 siktar vi på att inleda vår Fas 2 studie. När det blir dags att inleda en Fas 3 studie är vår ambition att inleda samarbete med ett större life science bolag som även kan vara behjälpliga i kommersialiseringsfasen.

Fakta: Biosergen är ett bioteknikbolag som baseras på två decennier av forskning vid Norwegian University of Science and Technology (NTNU) i Trondheim, i samarbete med The Foundation for Scientific and Industrial Research at the Norwegian Institute of Technology (SINTEF). Med expertis inom biosyntetisk teknik bedriver Biosergen ett utvecklingsprogram mot systemiska svampinfektioner, med fokus på den primära läkemedelskandidaten BSG005. Biosergen är noterat på Nasdaq First North (BIOSGN).